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Étude de phase IV sur l'époprosténol en perfusion chronique pour l'hypertension pulmonaire primaire sévère

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS : I. Fournir de l'époprosténol (Flolan, prostaglandine I2) par perfusion chronique aux patients atteints d'hypertension pulmonaire primaire sévère pour lesquels aucune thérapie alternative n'est disponible.

II. Obtenir des informations de sécurité supplémentaires sur l'époprosténol en perfusion continue. III. Obtenir des informations supplémentaires sur la consommation de ressources économiques en santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE : Les patients sont traités par une perfusion continue chronique d'époprosténol.

Le débit de perfusion toléré le plus élevé est déterminé pour chaque patient en augmentant progressivement le débit jusqu'à ce que la dose cible soit atteinte ou que le patient éprouve au moins 1 effet limitant la dose.

Les patients sont ensuite traités avec une perfusion continue chronique, en commençant à un débit inférieur au débit le plus élevé toléré. Des tentatives sont faites pour augmenter la dose au taux le plus élevé toléré au cours des 72 premières heures.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

  • Hypertension pulmonaire primitive sévère
  • Capable de préparer et d'auto-administrer des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Baylor College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1993

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2000

Première publication (Estimation)

25 février 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/11678
  • BCM-P1850

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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