- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004754
Vaiheen IV kroonisen infuusioepoprostenolin tutkimus vaikean primaarisen keuhkoverenpainetaudin hoidossa
TAVOITTEET: I. Tarjoa epoprostenolia (Flolan, prostaglandiini I2) kroonisena infuusiona potilaille, joilla on vaikea primaarinen keuhkoverenpainetauti ja joille ei ole saatavilla vaihtoehtoista hoitoa.
II. Hanki lisää turvallisuutta koskevia tietoja jatkuvasta epoprostenolin infuusiosta. III. Hanki lisätietoja taloudellisten resurssien terveyden kulutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLAN YHTEENVETO: Potilaita hoidetaan jatkuvalla epoprostenoli-infuusiolla.
Suurin siedetty infuusionopeus määritetään kullekin potilaalle lisäämällä nopeutta asteittain, kunnes tavoiteannos on saavutettu tai potilas kokee vähintään yhden annosta rajoittavan vaikutuksen.
Potilaita hoidetaan tämän jälkeen kroonisella jatkuvalla infuusiolla, joka alkaa suurimman siedetyn nopeuden alapuolella. Annosta yritetään nostaa suurimmalle siedetylle nopeukselle ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
- Vaikea primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Osaat valmistaa ja antaa itse lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11678
- BCM-P1850
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .