Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase IV-studie av kronisk infusjonell epoprostenol for alvorlig primær pulmonal hypertensjon

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Gi epoprostenol (Flolan, prostaglandin I2) ved kronisk infusjon til pasienter med alvorlig primær pulmonal hypertensjon som ingen alternativ behandling er tilgjengelig for.

II. Få ytterligere sikkerhetsinformasjon om kontinuerlig infusjon av epoprostenol. III. Få ytterligere informasjon om helseforbruk av økonomiske ressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Pasienter behandles med en kronisk kontinuerlig infusjon av epoprostenol.

Den høyeste tolererte infusjonshastigheten bestemmes for hver pasient ved å øke hastigheten gradvis inntil måldosen er nådd eller pasienten opplever minst 1 dosebegrensende effekt.

Pasientene behandles deretter med en kronisk kontinuerlig infusjon, som begynner med en hastighet under den høyeste tolererte hastigheten. Det gjøres forsøk på å øke dosen til den høyeste tolererte hastigheten i løpet av de første 72 timene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

  • Alvorlig primær pulmonal hypertensjon
  • Kunne tilberede og selv administrere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1993

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11678
  • BCM-P1850

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere