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慢性输注依前列醇治疗严重原发性肺动脉高压的 IV 期研究

目标:I. 通过长期输注向没有替代疗法的严重原发性肺动脉高压患者提供依前列醇(Flolan,前列腺素 I2)。

二。获取有关连续输注依前列醇的其他安全信息。 三、 获取有关经济资源健康消耗的更多信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方案大纲:患者接受长期持续输注依前列醇治疗。

通过逐渐增加速率直至达到目标剂量或患者经历至少 1 次剂量限制作用来确定每位患者的最高耐受输注速率。

患者随后接受慢性连续输注治疗,开始时的输注速率低于最高耐受速率。 尝试在最初的 72 小时内将剂量增加到最高耐受率。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准:

  • 严重原发性肺动脉高压
  • 能够准备和自我管理药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Adaani E. Frost、Baylor College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年8月1日

研究注册日期

首次提交

2000年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2000年2月24日

首次发布 (估计)

2000年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2001年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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