Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas IV-studie av kronisk infusion av epoprostenol för svår primär pulmonell hypertoni

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Tillhandahålla epoprostenol (Flolan, prostaglandin I2) genom kronisk infusion till patienter med svår primär pulmonell hypertoni för vilka ingen alternativ behandling är tillgänglig.

II. Skaffa ytterligare säkerhetsinformation om kontinuerlig infusion av epoprostenol. III. Skaffa ytterligare information om hälsokonsumtion av ekonomiska resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Patienter behandlas med en kronisk kontinuerlig infusion av epoprostenol.

Den högsta tolererade infusionshastigheten bestäms för varje patient genom att gradvis öka hastigheten tills måldosen uppnås eller patienten upplever minst 1 dosbegränsande effekt.

Patienterna behandlas därefter med en kronisk kontinuerlig infusion, som börjar med en hastighet under den högsta tolererade hastigheten. Försök görs att öka dosen till den högsta tolererade hastigheten under de första 72 timmarna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

  • Allvarlig primär pulmonell hypertoni
  • Kunna förbereda och själv administrera medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Adaani E. Frost, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1993

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11678
  • BCM-P1850

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera