X連鎖性網膜色素変性症患者におけるドコサヘキサエン酸（DHA）補給の研究
2015年3月24日 更新者：Retina Foundation of the Southwest
目的:
I. 赤血球中の DHA レベルを正常化し、早期 X 連鎖網膜色素変性症患者の視覚機能喪失の進行を遅らせるための、ドコサヘキサエン酸 (DHA) の栄養補給の可能性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは無作為化、並行、二重盲検試験です。 患者は、ドコサヘキサエン酸 (DHA) 強化オイルまたはプラセボオイルのいずれかを 1 日 2 個のゲルカプセルで受け取ります。 経口 DHA 補給は 3 年間毎日続けられます。
すべての患者は、3年間の研究期間中、6か月ごとに追跡されます。
提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します
研究の種類
介入
入学
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
X連鎖網膜色素変性症の診断
初期段階の疾患 記録可能な ERG によって決定される十分な錐体機能 (振幅 30 Hz; 0.32 マイクロボルト以上) 視野 20 度以上 十分な桿体機能 (振幅 3.0 マイクロボルト以上)
眼底撮影に十分なメディアの透明度
--先行・同時療法--
抗凝固薬の併用なし
--患者の特徴--
- 脂肪酸代謝を阻害する可能性のある慢性代謝性疾患がないこと
- 臨床的に重要な出血なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dennis R. Hoffman、Retina Foundation of the Southwest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年3月1日
研究の完了
2002年6月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
1998年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。