Estudo da Suplementação de Ácido Docosahexaenóico (DHA) em Pacientes com Retinite Pigmentosa Ligada ao X
OBJETIVOS:
I. Avaliar o potencial da suplementação nutricional de ácido docosahexaenóico (DHA) para normalizar o nível de DHA nos glóbulos vermelhos e retardar a progressão da perda da função visual em pacientes com retinite pigmentosa ligada ao cromossomo X em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo randomizado, paralelo, duplo-cego. Os pacientes recebem 2 cápsulas de gel por dia de óleo enriquecido com ácido docosahexaenóico (DHA) ou um óleo placebo. A suplementação oral de DHA continua diariamente por 3 anos.
Todos os pacientes são acompanhados a cada 6 meses durante os 3 anos de duração do estudo.
A data de conclusão fornecida representa a data de conclusão da concessão por registros OOPD
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
Diagnóstico de retinite pigmentosa ligada ao cromossomo X
Doença em estágio inicial Função de cone suficiente determinada por ERG registrável (amplitude de 30 Hz; superior a 0,32 microvolts) Campos visuais superiores a 20 graus Função de bastão suficiente (amplitude superior a 3,0 microvolts)
Clareza de mídia suficiente para fotografia de fundo de olho
--Terapia prévia/concomitante--
Sem uso concomitante de medicação anticoagulante
--Características do paciente--
- Nenhuma doença metabólica crônica que possa interferir no metabolismo dos ácidos graxos
- Sem sangramento de significado clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/13351
- RFS-FDR001232
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