X-연관 색소성 망막염 환자의 Docosahexaenoic Acid (DHA) 보충에 관한 연구
2015년 3월 24일 업데이트: Retina Foundation of the Southwest
목표:
I. 적혈구 내 DHA 수준을 정상화하고 초기 X-연관 색소성 망막염 환자의 시각 기능 상실 진행을 지연시키기 위한 영양 DHA 보충의 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 병렬, 이중 맹검 연구입니다. 환자는 도코사헥사엔산(DHA) 강화 오일 또는 플라시보 오일 중 하나의 겔 캡슐을 하루에 2개 받습니다. 경구 DHA 보충은 3년 동안 매일 계속됩니다.
모든 환자는 연구 기간 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
프로토콜 진입 기준:
--질병 특성--
X-연관 색소성 망막염의 진단
질병 초기 단계 기록 가능한 ERG에 의해 결정되는 충분한 추체 기능(30Hz 진폭, 0.32마이크로볼트 이상) 20도 이상의 시야 충분한 막대 기능(진폭 3.0마이크로볼트 이상)
안저 촬영에 충분한 미디어 선명도
--이전/동시 요법--
항응고제 병용 금지
--환자 특성--
- 지방산 대사를 방해할 수 있는 만성대사질환 없음
- 임상적 의미의 출혈 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 3월 1일
연구 완료
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
1998년 5월 1일
추가 정보
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