Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementacji kwasu dokozaheksaenowego (DHA) u pacjentów z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki sprzężonym z chromosomem X

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Retina Foundation of the Southwest

CELE:

I. Ocena potencjału suplementacji kwasem dokozaheksaenowym (DHA) w celu normalizacji poziomu DHA w krwinkach czerwonych i opóźnienia postępu utraty funkcji wzroku u pacjentów z wczesnym stadium barwnikowego zwyrodnienia siatkówki sprzężonego z chromosomem X.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe badanie. Pacjenci otrzymują dziennie 2 kapsułki żelowe oleju wzbogaconego kwasem dokozaheksaenowym (DHA) lub oleju placebo. Doustna suplementacja DHA trwa codziennie przez 3 lata.

Wszyscy pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez 3 lata trwania badania.

Podana data zakończenia oznacza datę zakończenia dotacji zgodnie z zapisami OOPD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Diagnostyka barwnikowego zapalenia siatkówki sprzężonego z chromosomem X

Choroba we wczesnym stadium Wystarczająca funkcja czopków określona przez zapisywalny ERG (amplituda 30 Hz; większa niż 0,32 mikrowolta) Pola widzenia większe niż 20 stopni Wystarczająca funkcja pręcików (amplituda większa niż 3,0 mikrowolta)

Przejrzystość mediów wystarczająca do fotografii dna oka

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Brak jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych

--Charakterystyka pacjenta--

  • Brak przewlekłych chorób metabolicznych, które mogą zakłócać metabolizm kwasów tłuszczowych
  • Brak krwawienia o znaczeniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1996

Ukończenie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj