Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Docosahexaenoic Acid (DHA) tilskudd hos pasienter med X-Linked Retinitis Pigmentosa

24. mars 2015 oppdatert av: Retina Foundation of the Southwest

MÅL:

I. Evaluere potensialet for ernæringsmessig dokosaheksaensyre (DHA)-tilskudd for å normalisere nivået av DHA i røde blodlegemer, og for å forsinke utviklingen av synsfunksjonstap hos pasienter med tidlig stadium X-bundet retinitis pigmentosa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert, parallell, dobbeltblind studie. Pasienter får 2 gelkapsler per dag av enten dokosaheksaensyre (DHA) beriket olje eller en placeboolje. Oralt DHA-tilskudd fortsetter daglig i 3 år.

Alle pasienter følges hver 6. måned i løpet av 3 års varighet av studien.

Oppgitt fullføringsdato representerer fullføringsdatoen for tilskuddet per OOPD-poster

Studietype

Intervensjonell

Registrering

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

--Sjukdomskarakteristikker--

Diagnose av X-bundet retinitis pigmentosa

Tidlig stadium sykdom Tilstrekkelig kjeglefunksjon bestemt av registrerbar ERG (30 Hz amplitude; større enn 0,32 mikrovolt) Synsfelt større enn 20 grader Tilstrekkelig stangfunksjon (større enn 3,0 mikrovolts amplitude)

Medieklarhet tilstrekkelig for fundusfotografering

--Forutgående/samtidig terapi--

Ingen samtidig bruk av antikoagulerende medisiner

--Pasientkarakteristikker--

  • Ingen kronisk metabolsk sykdom som kan forstyrre fettsyremetabolismen
  • Ingen blødning av klinisk betydning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Etterforskere

  • Studiestol: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1996

Studiet fullført

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mai 1998

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere