Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie suplementace kyseliny dokosahexaenové (DHA) u pacientů s X-vázanou retinitis Pigmentosa

24. března 2015 aktualizováno: Retina Foundation of the Southwest

CÍLE:

I. Vyhodnoťte potenciál nutričního doplňování kyseliny dokosahexaenové (DHA) k normalizaci hladiny DHA v červených krvinkách a ke zpomalení progrese ztráty zrakových funkcí u pacientů s časným stadiem X-vázané retinitis pigmentosa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná, paralelní, dvojitě slepá studie. Pacienti dostávají 2 gelové tobolky denně buď olejem obohaceným o kyselinu dokosahexaenovou (DHA), nebo olejem s placebem. Orální suplementace DHA pokračuje denně po dobu 3 let.

Všichni pacienti jsou sledováni každých 6 měsíců po dobu 3 let trvání studie.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD

Typ studie

Intervenční

Zápis

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

Diagnóza X-vázané retinitis pigmentosa

Časné stadium onemocnění Dostatečná funkce čípku určená zapisovatelným ERG (amplituda 30 Hz; větší než 0,32 mikrovoltů) Zorná pole větší než 20 stupňů Dostatečná funkce tyče (amplituda větší než 3,0 mikrovoltů)

Čistota média dostatečná pro focení pozadí

--Předchozí/souběžná terapie--

Žádné současné užívání antikoagulačních léků

-- Charakteristika pacienta --

  • Žádné chronické metabolické onemocnění, které by mohlo interferovat s metabolismem mastných kyselin
  • Žádné klinicky významné krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Retina Foundation of the Southwest

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1996

Dokončení studie

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. května 1998

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit