Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dokosaheksaeenihapon (DHA) täydennyksestä potilailla, joilla on X-liittyvä retiniitti pigmentti

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Retina Foundation of the Southwest

TAVOITTEET:

I. Arvioi ravitsemuksellisen dokosaheksaeenihapon (DHA) lisäyksen potentiaalia normalisoida DHA-taso punasoluissa ja hidastaa näkökyvyn menetyksen etenemistä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen X-kytketty pigmentosa retinitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu, rinnakkainen kaksoissokkotutkimus. Potilaat saavat 2 geelikapselia päivässä joko dokosaheksaeenihapolla (DHA) rikastettua öljyä tai lumelääkeöljyä. Suun kautta otettavaa DHA:ta jatketaan päivittäin 3 vuoden ajan.

Kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden välein tutkimuksen kolmen vuoden ajan.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

X-liittyvän retinitis pigmentosan diagnoosi

Varhaisen vaiheen sairaus Riittävä kartiofunktio, joka määritetään tallennettavan ERG:n avulla (30 Hz:n amplitudi; suurempi kuin 0,32 mikrovolttia) Näkökentät yli 20 astetta Riittävä sauvatoiminto (yli 3,0 mikrovolttia amplitudi)

Median selkeys riittää silmänpohjakuvaukseen

--Aiempi/samanaikainen hoito--

Ei samanaikaista antikoagulanttilääkkeiden käyttöä

--Potilaan ominaisuudet--

  • Ei kroonista aineenvaihduntasairautta, joka saattaa häiritä rasvahappojen aineenvaihduntaa
  • Ei kliinisesti merkittävää verenvuotoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Retina Foundation of the Southwest

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa