- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004827
Studie zur Supplementierung mit Docosahexaensäure (DHA) bei Patienten mit X-chromosomaler Retinitis Pigmentosa
ZIELE:
I. Bewerten Sie das Potenzial einer Nahrungsergänzung mit Docosahexaensäure (DHA), um den DHA-Spiegel in roten Blutkörperchen zu normalisieren und das Fortschreiten des Verlusts der Sehfunktion bei Patienten mit X-chromosomaler Retinitis pigmentosa im Frühstadium zu verzögern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT: Dies ist eine randomisierte, parallele, doppelblinde Studie. Die Patienten erhalten täglich 2 Gelkapseln entweder mit Docosahexaensäure (DHA) angereichertes Öl oder ein Placebo-Öl. Die orale DHA-Ergänzung wird täglich für 3 Jahre fortgesetzt.
Alle Patienten werden während der 3-jährigen Dauer der Studie alle 6 Monate nachbeobachtet.
Das angegebene Abschlussdatum stellt das Abschlussdatum der Förderung gemäß den OOPD-Aufzeichnungen dar
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:
--Krankheitsmerkmale--
Diagnose der X-chromosomalen Retinitis pigmentosa
Krankheit im Frühstadium Ausreichende Zapfenfunktion bestimmt durch aufzeichenbares ERG (30 Hz Amplitude; größer als 0,32 Mikrovolt) Gesichtsfelder größer als 20 Grad Ausreichende Stäbchenfunktion (größer als 3,0 Mikrovolt Amplitude)
Medienklarheit ausreichend für Fundusfotografie
--Vorherige/gleichzeitige Therapie--
Keine gleichzeitige Anwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
--Patienteneigenschaften--
- Keine chronische Stoffwechselerkrankung, die den Fettsäurestoffwechsel beeinträchtigen könnte
- Keine Blutungen von klinischer Bedeutung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/13351
- RFS-FDR001232
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