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Studie zur Supplementierung mit Docosahexaensäure (DHA) bei Patienten mit X-chromosomaler Retinitis Pigmentosa

24. März 2015 aktualisiert von: Retina Foundation of the Southwest

ZIELE:

I. Bewerten Sie das Potenzial einer Nahrungsergänzung mit Docosahexaensäure (DHA), um den DHA-Spiegel in roten Blutkörperchen zu normalisieren und das Fortschreiten des Verlusts der Sehfunktion bei Patienten mit X-chromosomaler Retinitis pigmentosa im Frühstadium zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Dies ist eine randomisierte, parallele, doppelblinde Studie. Die Patienten erhalten täglich 2 Gelkapseln entweder mit Docosahexaensäure (DHA) angereichertes Öl oder ein Placebo-Öl. Die orale DHA-Ergänzung wird täglich für 3 Jahre fortgesetzt.

Alle Patienten werden während der 3-jährigen Dauer der Studie alle 6 Monate nachbeobachtet.

Das angegebene Abschlussdatum stellt das Abschlussdatum der Förderung gemäß den OOPD-Aufzeichnungen dar

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

46

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

Diagnose der X-chromosomalen Retinitis pigmentosa

Krankheit im Frühstadium Ausreichende Zapfenfunktion bestimmt durch aufzeichenbares ERG (30 Hz Amplitude; größer als 0,32 Mikrovolt) Gesichtsfelder größer als 20 Grad Ausreichende Stäbchenfunktion (größer als 3,0 Mikrovolt Amplitude)

Medienklarheit ausreichend für Fundusfotografie

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

Keine gleichzeitige Anwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten

--Patienteneigenschaften--

  • Keine chronische Stoffwechselerkrankung, die den Fettsäurestoffwechsel beeinträchtigen könnte
  • Keine Blutungen von klinischer Bedeutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Ermittler

  • Studienstuhl: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1996

Studienabschluss

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 1998

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

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