Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Docosahexaensyre (DHA) tilskud hos patienter med X-Linked Retinitis Pigmentosa

24. marts 2015 opdateret af: Retina Foundation of the Southwest

MÅL:

I. Evaluer potentialet af ernæringsmæssig docosahexaensyre (DHA) tilskud for at normalisere niveauet af DHA i røde blodlegemer og forsinke progressionen af ​​synsfunktionstab hos patienter med X-linked retinitis pigmentosa i et tidligt stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en randomiseret, parallel, dobbeltblind undersøgelse. Patienterne modtager 2 gelkapsler om dagen af ​​enten docosahexaensyre (DHA) beriget olie eller en placeboolie. Oralt DHA-tilskud fortsætter dagligt i 3 år.

Alle patienter følges hver 6. måned i den 3-årige varighed af undersøgelsen.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Diagnose af X-bundet retinitis pigmentosa

Tidlig sygdom Tilstrækkelig keglefunktion bestemt af registrerbar ERG (30 Hz amplitude; større end 0,32 mikrovolt) Synsfelter større end 20 grader Tilstrækkelig stangfunktion (større end 3,0 mikrovolts amplitude)

Medieklarhed tilstrækkelig til fundusfotografering

--Forudgående/samtidig terapi--

Ingen samtidig brug af antikoagulerende medicin

--Patientkarakteristika--

  • Ingen kronisk stofskiftesygdom, der kan forstyrre fedtsyremetabolismen
  • Ingen blødning af klinisk betydning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Efterforskere

  • Studiestol: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1996

Studieafslutning

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. maj 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner