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Estudio de la suplementación con ácido docosahexaenoico (DHA) en pacientes con retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X

24 de marzo de 2015 actualizado por: Retina Foundation of the Southwest

OBJETIVOS:

I. Evaluar el potencial de la suplementación nutricional con ácido docosahexaenoico (DHA) para normalizar el nivel de DHA en los glóbulos rojos y retardar la progresión de la pérdida de la función visual en pacientes con retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X en estadio temprano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio aleatorizado, paralelo, doble ciego. Los pacientes reciben 2 cápsulas de gel por día de aceite enriquecido con ácido docosahexaenoico (DHA) o un aceite de placebo. La suplementación oral de DHA continúa diariamente durante 3 años.

Todos los pacientes son seguidos cada 6 meses durante los 3 años de duración del estudio.

La fecha de finalización proporcionada representa la fecha de finalización de la subvención según los registros de OOPD

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

46

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Diagnóstico de la retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X

Enfermedad en etapa temprana Función de cono suficiente determinada por ERG registrable (amplitud de 30 Hz; más de 0,32 microvoltios) Campos visuales de más de 20 grados Función de bastón suficiente (amplitud de más de 3,0 microvoltios)

Claridad de medios suficiente para fotografía de fondo de ojo

--Terapia previa/concurrente--

Sin uso concurrente de medicación anticoagulante

--Características del paciente--

  • Ninguna enfermedad metabólica crónica que pueda interferir con el metabolismo de los ácidos grasos
  • Sin sangrado de importancia clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Retina Foundation of the Southwest

Investigadores

  • Silla de estudio: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1996

Finalización del estudio

1 de junio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 1998

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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