Estudio de la suplementación con ácido docosahexaenoico (DHA) en pacientes con retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X
OBJETIVOS:
I. Evaluar el potencial de la suplementación nutricional con ácido docosahexaenoico (DHA) para normalizar el nivel de DHA en los glóbulos rojos y retardar la progresión de la pérdida de la función visual en pacientes con retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X en estadio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio aleatorizado, paralelo, doble ciego. Los pacientes reciben 2 cápsulas de gel por día de aceite enriquecido con ácido docosahexaenoico (DHA) o un aceite de placebo. La suplementación oral de DHA continúa diariamente durante 3 años.
Todos los pacientes son seguidos cada 6 meses durante los 3 años de duración del estudio.
La fecha de finalización proporcionada representa la fecha de finalización de la subvención según los registros de OOPD
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
Diagnóstico de la retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X
Enfermedad en etapa temprana Función de cono suficiente determinada por ERG registrable (amplitud de 30 Hz; más de 0,32 microvoltios) Campos visuales de más de 20 grados Función de bastón suficiente (amplitud de más de 3,0 microvoltios)
Claridad de medios suficiente para fotografía de fondo de ojo
--Terapia previa/concurrente--
Sin uso concurrente de medicación anticoagulante
--Características del paciente--
- Ninguna enfermedad metabólica crónica que pueda interferir con el metabolismo de los ácidos grasos
- Sin sangrado de importancia clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/13351
- RFS-FDR001232
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