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Studio sull'integrazione di acido docosaesaenoico (DHA) in pazienti con retinite pigmentosa legata all'X

24 marzo 2015 aggiornato da: Retina Foundation of the Southwest

OBIETTIVI:

I. Valutare il potenziale dell'integrazione nutrizionale di acido docosaesaenoico (DHA) per normalizzare il livello di DHA nei globuli rossi e per ritardare la progressione della perdita della funzione visiva nei pazienti con retinite pigmentosa legata all'X in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: Questo è uno studio randomizzato, parallelo, in doppio cieco. I pazienti ricevono 2 capsule di gel al giorno di olio arricchito con acido docosaesaenoico (DHA) o di un olio placebo. L'integrazione orale di DHA continua ogni giorno per 3 anni.

Tutti i pazienti sono seguiti ogni 6 mesi per la durata di 3 anni dello studio.

La data di completamento fornita rappresenta la data di completamento della sovvenzione per i record OOPD

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

Diagnosi di retinite pigmentosa legata all'X

Malattia allo stadio iniziale Funzione del cono sufficiente determinata dall'ERG registrabile (ampiezza 30 Hz; maggiore di 0,32 microvolt) Campi visivi superiori a 20 gradi Funzione dei bastoncelli sufficiente (ampiezza superiore a 3,0 microvolt)

Chiarezza del supporto sufficiente per la fotografia del fondo oculare

--Terapia precedente/concorrente--

Nessun uso concomitante di farmaci anticoagulanti

--Caratteristiche del paziente--

  • Nessuna malattia metabolica cronica che possa interferire con il metabolismo degli acidi grassi
  • Nessun sanguinamento di rilevanza clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Retina Foundation of the Southwest

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1996

Completamento dello studio

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 maggio 1998

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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