Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование добавок докозагексаеновой кислоты (ДГК) у пациентов с пигментным ретинитом, сцепленным с Х-хромосомой

24 марта 2015 г. обновлено: Retina Foundation of the Southwest

ЦЕЛИ:

I. Оценить потенциал пищевых добавок с докозагексаеновой кислотой (ДГК) для нормализации уровня ДГК в эритроцитах и ​​замедления прогрессирования потери зрительных функций у пациентов с ранней стадией пигментного ретинита, сцепленного с Х-хромосомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное, параллельное, двойное слепое исследование. Пациенты получают по 2 гелевые капсулы в день либо с маслом, обогащенным докозагексаеновой кислотой (ДГК), либо с маслом плацебо. Пероральный прием DHA продолжается ежедневно в течение 3 лет.

Все пациенты наблюдались каждые 6 месяцев в течение 3 лет исследования.

Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

Диагностика пигментного ретинита, сцепленного с Х-хромосомой

Ранняя стадия заболевания Достаточная функция колбочек, определяемая регистрируемой ЭРГ (амплитуда 30 Гц; более 0,32 мкВ) Поле зрения более 20 градусов Достаточная функция палочек (амплитуда более 3,0 мкВ)

Прозрачность носителя достаточна для фотографирования глазного дна

--Предварительная/одновременная терапия--

Отсутствие одновременного применения антикоагулянтов

--Характеристики пациента--

  • Нет хронических метаболических заболеваний, которые могут нарушать метаболизм жирных кислот.
  • Отсутствие кровотечения клинического значения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Retina Foundation of the Southwest

Следователи

  • Учебный стул: Dennis R. Hoffman, Retina Foundation of the Southwest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1996 г.

Завершение исследования

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 1998 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/13351
  • RFS-FDR001232

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться