中等度心不全の小児における補助カルベジロールの安全性と有効性
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
エース阻害剤と併用してカルベジロールを使用すると、エコー下の心臓の駆出率が増加するかどうかを確認したいと思います.
データのすべての解釈は、この研究の主要な研究センターであるボストン小児病院に送られ、レビューされます。
この研究には5つの病院が参加しています。
対象となる集団は、中等度の心不全の子供であり、登録時にエース阻害剤を使用している必要があります。
それらをカルベジロールに配置した後の結果は、エコーでの駆出率を変更することです。
患者は 1 ～ 2 週間ごとに診察を受けますが、その間、患者の薬を維持用量に滴定します。
二次的な結果は、質問票に記載されているように、生活の質、運動耐性を高め、症状スコアを下げることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グループ1またはグループ2の心不全の病因
- -心室短縮率<=平均未満の標準偏差、または駆出率<= 40％によって証明される中等度の心不全 d）3か月以上の基準を満たす短縮率または駆出率が記録されている
- 標準的な医学的治療には、ACE阻害薬と利尿薬のプラスまたはマイナスのジゴキシンが含まれます。入国前に治療を最大限にするためにあらゆる努力が払われます。 投薬量は、入国前の3か月間安定している必要があります
- フォローアップ検査を遵守する意欲
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2000年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCRR-M01RR00036-5073
- M01RR000036 (米国 NIH グラント/契約)
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