- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004854
Bezpieczeństwo i skuteczność uzupełniającego karwedylolu u dzieci z umiarkowaną niewydolnością serca
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Chcielibyśmy zobaczyć, czy stosowanie karwedylolu w skojarzeniu z inhibitorami Ace zwiększy frakcję wyrzutową serca w badaniu echokardiograficznym.
Wszystkie interpretacje danych zostaną przesłane do Boston Children's Hospital w celu przeglądu, który jest głównym ośrodkiem badawczym w tym badaniu.
W badaniu bierze udział 5 szpitali.
Populacja docelowa to dzieci z umiarkowaną niewydolnością serca, które w momencie włączenia muszą być na inhibitorach Ace.
Naszym wynikiem po umieszczeniu ich na Carvedilolu jest zmiana ich frakcji wyrzutowej na echo.
Pacjenci będą przyjmowani co 1-2 tygodnie, podczas gdy my będziemy dostosowywać ich leki do dawki podtrzymującej.
Drugorzędnym rezultatem jest poprawa jakości życia, tolerancji wysiłku i zmniejszenie wyników objawów, jak odnotowano w ich kwestionariuszach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etiologia niewydolności serca w grupie 1 lub grupie 2
- Umiarkowana niewydolność serca, o czym świadczy frakcja skrócenia komór <= odchylenia standardowe poniżej średniej lub frakcja wyrzutowa <= 40% d) udokumentowana frakcja skrócenia lub frakcja wyrzutowa, które spełniają kryteria przez ponad 3 miesiące
- Standardowa terapia medyczna obejmuje inhibitory ACE plus lub minus leki moczopędne plus lub minus digoksyna; zostaną podjęte wszelkie starania, aby zmaksymalizować terapię przed wejściem. Dawki leków muszą być stabilne przez 3 miesiące przed wejściem
- Gotowość do przestrzegania dalszych testów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki ochronne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Przeciwutleniacze
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Karwedylol
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00036-5073
- M01RR000036 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Karwedylol
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.NieznanyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąRepublika Korei
-
October 6 UniversityBeni-Suef University; National Heart Institute, EgyptRekrutacyjny
-
Cheng-Hsin General HospitalZakończonyNiewydolność serca | NiedociśnienieTajwan