Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność uzupełniającego karwedylolu u dzieci z umiarkowaną niewydolnością serca

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Chcielibyśmy zobaczyć, czy stosowanie karwedylolu w skojarzeniu z inhibitorami Ace zwiększy frakcję wyrzutową serca w badaniu echokardiograficznym. Wszystkie interpretacje danych zostaną przesłane do Boston Children's Hospital w celu przeglądu, który jest głównym ośrodkiem badawczym w tym badaniu. W badaniu bierze udział 5 szpitali. Populacja docelowa to dzieci z umiarkowaną niewydolnością serca, które w momencie włączenia muszą być na inhibitorach Ace. Naszym wynikiem po umieszczeniu ich na Carvedilolu jest zmiana ich frakcji wyrzutowej na echo. Pacjenci będą przyjmowani co 1-2 tygodnie, podczas gdy my będziemy dostosowywać ich leki do dawki podtrzymującej. Drugorzędnym rezultatem jest poprawa jakości życia, tolerancji wysiłku i zmniejszenie wyników objawów, jak odnotowano w ich kwestionariuszach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etiologia niewydolności serca w grupie 1 lub grupie 2
  • Umiarkowana niewydolność serca, o czym świadczy frakcja skrócenia komór <= odchylenia standardowe poniżej średniej lub frakcja wyrzutowa <= 40% d) udokumentowana frakcja skrócenia lub frakcja wyrzutowa, które spełniają kryteria przez ponad 3 miesiące
  • Standardowa terapia medyczna obejmuje inhibitory ACE plus lub minus leki moczopędne plus lub minus digoksyna; zostaną podjęte wszelkie starania, aby zmaksymalizować terapię przed wejściem. Dawki leków muszą być stabilne przez 3 miesiące przed wejściem
  • Gotowość do przestrzegania dalszych testów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Karwedylol

3
Subskrybuj