Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost doplňkového karvedilolu u dětí se středně těžkým srdečním selháním

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Rádi bychom viděli, zda použití Carvedilolu v kombinaci s Ace inhibitory zvýší ejekční frakci srdce pod echem. Veškerá interpretace dat bude zaslána ke kontrole do Boston Children's Hospital, což je primární výzkumné centrum v této studii. Této studie se účastní 5 nemocnic. Cílovou populací jsou děti se středně závažným srdečním selháním a v době zápisu musí užívat inhibitory Ace. Náš výsledek po jejich umístění na Carvedilol je změnit jejich ejekční frakci na ozvěně. Pacienti budou sledováni každé 1-2 týdny, zatímco jim léky titrujeme na udržovací dávku. Sekundárním výsledkem je zvýšení kvality života, tolerance cvičení a snížení skóre symptomů, jak je uvedeno v jejich dotaznících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Etiologie srdečního selhání ve skupině 1 nebo skupině 2
  • Středně těžké srdeční selhání doložené komorovou zkrácenou frakcí <= standardní odchylky pod průměrem nebo ejekční frakcí <= 40 % d) dokumentovanou zkrácenou frakcí nebo ejekční frakcí, které splňují kritéria déle než 3 měsíce
  • Standardní léčebná terapie zahrnuje ACE inhibitory plus nebo minus diuretika plus nebo minus digoxin; veškeré úsilí bude vynaloženo na maximalizaci terapie před vstupem. Dávky léků musí být stabilní po dobu 3 měsíců před vstupem
  • Ochota podřídit se následnému testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2000

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00036-5073
  • M01RR000036 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit