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A Segurança e Eficácia do Carvedilol Adjunto em Crianças com Insuficiência Cardíaca Moderada

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Gostaríamos de ver se o uso de Carvedilol em conjunto com inibidores da Ace aumentará a fração de ejeção do coração sob eco. Todas as interpretações dos dados serão enviadas ao Boston Children's Hospital para revisão, que é o principal centro de pesquisa deste estudo. Há 5 hospitais participantes deste estudo. A população-alvo são crianças com insuficiência cardíaca moderada e devem estar em uso de inibidores da Ace no momento da inscrição. Nosso resultado após colocá-los no Carvedilol é alterar sua fração de ejeção no eco. Os pacientes serão vistos a cada 1-2 semanas, enquanto titularemos a medicação para uma dose de manutenção. O resultado secundário é aumentar a qualidade de vida, a tolerância ao exercício e diminuir seus escores de sintomas conforme observado em seus questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Etiologia da insuficiência cardíaca no Grupo 1 ou Grupo 2
  • Insuficiência cardíaca moderada evidenciada por fração de encurtamento ventricular <= desvios padrão abaixo da média, ou fração de ejeção <= 40% d) fração de encurtamento documentada ou fração de ejeção que atendem aos critérios por mais de 3 meses
  • A terapia médica padrão inclui inibidores da ECA mais ou menos diuréticos mais ou menos digoxina; todos os esforços serão feitos para maximizar a terapia antes da entrada. As doses de medicamentos devem estar estáveis ​​por 3 meses antes da entrada
  • Vontade de cumprir os testes de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCRR-M01RR00036-5073
  • M01RR000036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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