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Die Sicherheit und Wirksamkeit von zusätzlichem Carvedilol bei Kindern mit mittelschwerer Herzinsuffizienz

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Wir würden gerne sehen, ob die Verwendung von Carvedilol in Verbindung mit Ace-Hemmern die Ejektionsfraktion des Herzens unter Echo erhöht. Alle Interpretationen der Daten werden zur Überprüfung an das Boston Children's Hospital gesendet, das das primäre Forschungszentrum dieser Studie ist. An dieser Studie nehmen 5 Krankenhäuser teil. Die Zielgruppe sind Kinder mit mittelschwerer Herzinsuffizienz und müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme Ace-Hemmer einnehmen. Unser Ergebnis, nachdem wir sie auf Carvedilol gesetzt haben, ist, ihre Ejektionsfraktion im Echo zu ändern. Die Patienten werden alle 1-2 Wochen untersucht, während wir ihre Medikation auf eine Erhaltungsdosis titrieren. Das sekundäre Ergebnis ist die Verbesserung der Lebensqualität, der Belastungstoleranz und der Verringerung der Symptomwerte, wie auf den Fragebögen angegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ätiologie der Herzinsuffizienz in Gruppe 1 oder Gruppe 2
  • Moderate Herzinsuffizienz, nachgewiesen durch ventrikuläre Verkürzungsfraktion <= Standardabweichungen unter dem Mittelwert oder Ejektionsfraktion <= 40 % d) dokumentierte Verkürzungsfraktion oder Ejektionsfraktion, die die Kriterien für mehr als 3 Monate erfüllen
  • Die medizinische Standardtherapie umfasst ACE-Hemmer plus oder minus Diuretika plus oder minus Digoxin; Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Therapie vor dem Eintritt zu maximieren. Medikamentendosen müssen für 3 Monate vor der Einreise stabil sein
  • Bereitschaft zur Einhaltung von Folgetests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00036-5073
  • M01RR000036 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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