- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00004854
La sicurezza e l'efficacia dell'aggiunta di Carvedilolo nei bambini con insufficienza cardiaca moderata
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Vorremmo vedere se l'uso di Carvedilol in aggiunta agli Ace-inibitori aumenterà la frazione di eiezione del cuore sotto eco.
Tutte le interpretazioni dei dati verranno inviate al Boston Children's Hospital per essere riviste, che è il principale centro di ricerca in questo studio.
Ci sono 5 ospedali che partecipano a questo studio.
La popolazione target è costituita da bambini con insufficienza cardiaca moderata e devono essere in terapia con ACE-inibitori al momento dell'arruolamento.
Il nostro risultato dopo averli messi su Carvedilol è cambiare la loro frazione di eiezione all'eco.
I pazienti saranno visitati ogni 1-2 settimane, mentre titolaremo i loro farmaci a una dose di mantenimento.
L'esito secondario è aumentare la qualità della vita, la tolleranza all'esercizio e diminuire i punteggi dei sintomi come indicato nei loro questionari.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eziologia dell'insufficienza cardiaca nel gruppo 1 o nel gruppo 2
- Insufficienza cardiaca moderata come evidenziato da frazione di accorciamento ventricolare <= deviazioni standard al di sotto della media o frazione di eiezione <= 40% d) frazione di accorciamento documentata o frazione di eiezione che soddisfano i criteri per più di 3 mesi
- La terapia medica standard comprende ACE-inibitori più o meno diuretici più o meno digossina; tutti gli sforzi saranno fatti per massimizzare la terapia prima dell'ingresso. Le dosi dei farmaci devono essere stabili per 3 mesi prima dell'ingresso
- Disponibilità a rispettare i test di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2000
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 dicembre 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti protettivi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antiossidanti
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Carvedilolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00036-5073
- M01RR000036 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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