Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Adjunct Carvedilol hos børn med moderat hjertesvigt

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Vi vil gerne se, om brug af Carvedilol sammen med Ace-hæmmere vil øge ejektionsfraktionen af ​​hjertet under ekko. Al fortolkning af data vil blive sendt til Boston Children's Hospital for at blive gennemgået, som er det primære forskningscenter i denne undersøgelse. Der er 5 hospitaler, der deltager i denne undersøgelse. Målgruppen er børn med moderat hjertesvigt og skal være på Ace-hæmmere på tidspunktet for tilmeldingen. Vores resultat efter at have anbragt dem på Carvedilol er at ændre deres udstødningsfraktion på ekko. Patienterne vil blive tilset hver 1-2 uge, mens vi vil titrere deres medicin til en vedligeholdelsesdosis. Sekundært resultat er at øge livskvaliteten, træne tolerance og reducere deres symptomscore som angivet på deres spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ætiologi af hjertesvigt i gruppe 1 eller gruppe 2
  • Moderat hjertesvigt som påvist ved ventrikulær afkortningsfraktion <= standardafvigelser under middelværdien, eller ejektionsfraktion <= 40 % d) dokumenteret afkortningsfraktion eller ejektionsfraktion, der opfylder kriterierne i mere end 3 måneder
  • Standard medicinsk behandling omfatter ACE-hæmmere plus eller minus diuretika plus eller minus digoxin; alle bestræbelser vil blive gjort for at maksimere terapien før indrejse. Medicindoser skal være stabile i 3 måneder før indtræden
  • Vilje til at overholde opfølgende test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2000

Først opslået (Skøn)

9. marts 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00036-5073
  • M01RR000036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner