Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effekten av tilleggskarvedilol hos barn med moderat hjertesvikt

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Vi vil gjerne se om bruk av Carvedilol i tillegg til Ace-hemmere vil øke ejeksjonsfraksjonen av hjertet under ekko. All tolkning av data vil bli sendt til Boston Children's Hospital for å bli gjennomgått, som er det primære forskningssenteret i denne studien. Det er 5 sykehus som deltar i denne studien. Målgruppen er barn med moderat hjertesvikt og må være på Ace-hemmere ved påmelding. Vårt resultat etter å ha plassert dem på Carvedilol er å endre utstøtingsfraksjonen på ekko. Pasientene vil ses hver 1-2 uke, mens vi vil titrere medisinene deres til en vedlikeholdsdose. Sekundært resultat er å øke livskvaliteten, trene toleranse og redusere deres symptompoeng som angitt på spørreskjemaene deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etiologi av hjertesvikt i gruppe 1 eller gruppe 2
  • Moderat hjertesvikt som påvist av ventrikulær forkortningsfraksjon <= standardavvik under gjennomsnittet, eller ejeksjonsfraksjon <= 40 % d) dokumentert forkortende fraksjon eller ejeksjonsfraksjon som oppfyller kriteriene i mer enn 3 måneder
  • Standard medisinsk behandling inkluderer ACE-hemmere pluss eller minus diuretika pluss eller minus digoksin; alle anstrengelser vil gjøres for å maksimere behandlingen før innreise. Medisindoser må være stabile i 3 måneder før inntreden
  • Vilje til å følge oppfølgingstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2000

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRR-M01RR00036-5073
  • M01RR000036 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere