Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность карведилола в качестве добавки у детей с сердечной недостаточностью средней степени тяжести

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)
Мы хотели бы увидеть, будет ли использование карведилола в сочетании с ингибиторами АПФ увеличивать фракцию выброса сердца при эхокардиографии. Все интерпретации данных будут отправлены на рассмотрение в Бостонскую детскую больницу, которая является основным исследовательским центром в этом исследовании. В исследовании принимают участие 5 больниц. Целевой группой являются дети с умеренной сердечной недостаточностью, которые на момент регистрации должны принимать ингибиторы АПФ. Нашим результатом после введения им карведилола является изменение их фракции выброса на эхо. Пациентов будут осматривать каждые 1-2 недели, пока мы будем титровать их лекарства до поддерживающей дозы. Вторичным результатом является повышение качества жизни, толерантности к физическим нагрузкам и снижение показателей симптомов, как указано в их анкетах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Этиология сердечной недостаточности в группе 1 или группе 2
  • Умеренная сердечная недостаточность, о чем свидетельствует фракция укорочения желудочков <= стандартное отклонение ниже среднего или фракция выброса <= 40% d) документально подтвержденная фракция укорочения или фракция выброса, которые соответствуют критериям в течение более 3 месяцев
  • Стандартная медикаментозная терапия включает ингибиторы АПФ плюс или минус диуретики плюс или минус дигоксин; будут предприняты все усилия, чтобы максимизировать терапию до поступления. Дозы лекарств должны быть стабильными в течение 3 месяцев до поступления.
  • Готовность пройти последующее тестирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRR-M01RR00036-5073
  • M01RR000036 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться