- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004854
Seguridad y eficacia del carvedilol adyuvante en niños con insuficiencia cardíaca moderada
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Nos gustaría ver si el uso de carvedilol junto con inhibidores de la ACE aumenta la fracción de eyección del corazón bajo eco.
Todas las interpretaciones de los datos se enviarán al Boston Children's Hospital para su revisión, que es el principal centro de investigación de este estudio.
Hay 5 hospitales que participan en este estudio.
La población a la que se dirige son niños con insuficiencia cardíaca moderada y deben recibir inhibidores de la ECA en el momento de la inscripción.
Nuestro resultado después de colocarlos en Carvedilol es cambiar su fracción de eyección en el eco.
Los pacientes serán vistos cada 1-2 semanas, mientras ajustamos su medicación a una dosis de mantenimiento.
El resultado secundario es aumentar la calidad de vida, la tolerancia al ejercicio y disminuir las puntuaciones de los síntomas como se indica en sus cuestionarios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etiología de la insuficiencia cardíaca en el Grupo 1 o el Grupo 2
- Insuficiencia cardíaca moderada evidenciada por fracción de acortamiento ventricular <= desviaciones estándar por debajo de la media, o fracción de eyección <= 40 % d) fracción de acortamiento o fracción de eyección documentada que cumple los criterios durante más de 3 meses
- La terapia médica estándar incluye inhibidores de la ECA más o menos diuréticos más o menos digoxina; se harán todos los esfuerzos para maximizar la terapia antes de la entrada. Las dosis de medicamentos deben ser estables durante 3 meses antes de la entrada.
- Voluntad de cumplir con las pruebas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antioxidantes
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Carvedilol
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00036-5073
- M01RR000036 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .