Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäaineen karvedilolin turvallisuus ja tehokkuus lapsilla, joilla on kohtalainen sydämen vajaatoiminta

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Haluaisimme nähdä, lisääkö Carvedilolin käyttö yhdessä Ace-estäjien kanssa sydämen ejektiofraktiota kaiun alla. Kaikki tietojen tulkinnat lähetetään Bostonin lastensairaalaan tarkistettavaksi, joka on tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimuskeskus. Tähän tutkimukseen osallistuu 5 sairaalaa. Kohderyhmänä ovat lapset, joilla on kohtalainen sydämen vajaatoiminta, ja heidän tulee käyttää Ace-estäjiä ilmoittautumisajankohtana. Tuloksemme sen jälkeen, kun ne on asetettu Carvedilolille, on muuttaa niiden poistofraktiota kaikussa. Potilaat nähdään 1-2 viikon välein, samalla kun titraamme heidän lääkityksensä ylläpitoannokseen. Toissijainen tulos on parantaa elämänlaatua, liikuntasietokykyä ja vähentää heidän oireidensa arvoja, kuten kyselylomakkeissa mainitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan etiologia ryhmässä 1 tai ryhmässä 2
  • Keskivaikea sydämen vajaatoiminta, josta on osoituksena kammion lyhenemisfraktio <= keskihajonta alle keskiarvon tai ejektiofraktio <= 40 % d) dokumentoitu lyhenevä fraktio tai ejektiofraktio, joka täyttää kriteerit yli 3 kuukauden ajan
  • Normaali lääketieteellinen hoito sisältää ACE:n estäjät plus tai miinus diureetit plus tai miinus digoksiini; Kaikki ponnistelut tehdään hoidon maksimoimiseksi ennen tuloa. Lääkitysannosten on oltava vakaat 3 kuukautta ennen tuloa
  • Halukkuus noudattaa seurantatestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa