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上皮性卵巣がん患者の治療におけるサリドマイド併用または非併用のカルボプラチン

2013年8月23日 更新者：Cancer Research UK

ステージ Ic - IV の卵巣癌患者を対象に、カルボプラチンとサリドマイドをカルボプラチン単独と比較したランダム化試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 サリドマイドは、腫瘍への血流を止めることにより、卵巣がんの増殖を止める可能性があります。

目的: この無作為化第 II 相試験では、卵巣上皮がん患者の治療において、サリドマイドと一緒にカルボプラチンを投与すると、カルボプラチン単独と比較してどの程度効果があるかを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • ステージ IC-IV の卵巣がん患者におけるカルボプラチンとサリドマイドの安全性を確認します。
  • この患者集団におけるサリドマイドの抗血管新生効果を決定します。
  • この患者集団におけるサリドマイドの有無にかかわらず、カルボプラチンの有効性を比較します。

概要: これは無作為化研究です。 患者は 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。

  • アーム I: 患者はカルボプラチン IV を 1 時間かけて投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 コースまで 4 週間ごとに継続します。
  • アーム II: 患者はアーム I と同様にカルボプラチンを投与されます。患者はサリドマイドを 1 日 1 回経口投与されます。 サリドマイド治療は、カルボプラチン治療の初日から開始し、カルボプラチンの最後のコースの 4 週間後に終了するまで、最大 24 週間継続します。

予想される患者数: この研究では、約 30 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • England
      • Oxford、England、イギリス、0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的に確認されたステージIC-IVの卵巣上皮がん
  • 閉経後または
  • -以前の両側卵管卵巣摘出術および/または腹式子宮全摘出術

患者の特徴:

年：

  • 18歳以上

演奏状況：

  • WHO 0-2

平均寿命：

  • 指定されていない

造血：

  • 指定されていない

肝臓：

  • 指定されていない

腎臓：

  • 指定されていない

他の：

  • 他の同時浸潤性悪性腫瘍なし
  • 妊娠していません
  • 糖尿病なし
  • 末梢神経障害を引き起こす慢性神経疾患がない

以前の同時療法：

生物学的療法：

  • 指定されていない

化学療法:

  • 他の併用細胞傷害剤なし

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • 二次疾患部位の治療のための同時局所放射線療法が許可される

手術：

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
安全性
応答
血管新生のマーカー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cancer Research UK

捜査官

  • スタディチェア：T.S. Ganesan, MD、Oxford University Hospitals NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000067536
  • ICRF-96.084
  • EU-99018

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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