卡铂联合或不联合沙利度胺治疗卵巢上皮癌患者
2013年8月23日 更新者：Cancer Research UK
一项比较卡铂和沙利度胺与单用卡铂治疗 Ic - IV 期卵巢癌患者的随机研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 沙利度胺可以通过阻止血液流向肿瘤来阻止卵巢癌的生长。
目的：这项随机 II 期试验正在研究卡铂联合沙利度胺与单独使用卡铂相比，在治疗卵巢上皮癌患者方面的效果如何。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定卡铂和沙利度胺在 IC-IV 期卵巢癌患者中的安全性。
- 确定沙利度胺在该患者群体中的抗血管生成作用。
- 比较卡铂联合或不联合沙利度胺在该患者人群中的疗效。
大纲：这是一项随机研究。 患者被随机分配到两个治疗组之一。
- 第 I 组：患者在 1 小时内接受卡铂静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周继续治疗最多 6 个疗程。
- 第二组：患者像第一组一样接受卡铂。患者每天口服一次沙利度胺。 沙利度胺治疗持续长达 24 周，从卡铂治疗的第一天开始，到最后一个卡铂疗程后 4 周停止。
预计应计：本研究将应计约 30 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
Oxford、England、英国、0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的 IC-IV 期卵巢上皮癌
- 绝经后或
- 既往双侧输卵管卵巢切除术和/或全腹式子宫切除术
患者特征：
年龄：
- 年满18岁
性能状态：
- 世界卫生组织 0-2
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 未指定
肝脏：
- 未指定
肾脏：
- 未指定
其他：
- 没有其他并发的侵袭性恶性肿瘤
- 未怀孕
- 没有糖尿病
- 无引起周围神经病变的慢性神经系统疾病
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 没有其他并发的细胞毒性药物
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 允许同时进行局部放疗治疗继发性疾病部位
外科手术：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
安全
|
|
回复
|
|
血管生成标志物
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：T.S. Ganesan, MD、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muthuramalingam SR, Braybrooke JP, Blann AD, Madhusudan S, Wilner S, Jenkins A, Han C, Kaur K, Perren T, Ganesan TS. A prospective randomised phase II trial of thalidomide with carboplatin compared with carboplatin alone as a first-line therapy in women with ovarian cancer, with evaluation of potential surrogate markers of angiogenesis. Eur J Gynaecol Oncol. 2011;32(3):253-8.
- Muthuramalingam SR, Braybrooke JP, Madhusudan S, et al.: A randomised phase two study of carboplatin versus carboplatin and thalidomide in patients with ovarian cancer, with evaluation of potential surrogate markers of angiogenesis. [Abstract] Int J Gynecol Cancer 14 (Suppl 1): A-303, 86, 2004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年8月1日
研究注册日期
首次提交
2000年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000067536
- ICRF-96.084
- EU-99018
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