Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karboplatin med eller utan talidomid vid behandling av patienter med epitelial cancer i äggstockarna

23 augusti 2013 uppdaterad av: Cancer Research UK

En randomiserad studie som jämförde karboplatin och talidomid med enbart karboplatin hos patienter med stadium Ic - IV äggstockscancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Talidomid kan stoppa tillväxten av äggstockscancer genom att stoppa blodflödet till tumören.

SYFTE: Denna randomiserade fas II-studie studerar hur bra att ge karboplatin tillsammans med talidomid fungerar jämfört med enbart karboplatin vid behandling av patienter med äggstocksepitelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm säkerheten för karboplatin och talidomid hos patienter med stadium IC-IV äggstockscancer.
  • Bestäm den antiangiogena effekten av talidomid i denna patientpopulation.
  • Jämför effekten av karboplatin med eller utan talidomid i denna patientpopulation.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna randomiseras till en av två behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienter får karboplatin IV under 1 timme. Behandlingen fortsätter var 4:e vecka i upp till 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
  • Arm II: Patienterna får karboplatin som i arm I. Patienterna får talidomid oralt en gång dagligen. Talidomidbehandling fortsätter i upp till 24 veckor med början på den första dagen av karboplatinbehandlingen och upphör 4 veckor efter den sista kuren med karboplatin.

PROJEKTERAD ackumulering: Cirka 30 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • Oxford, England, Storbritannien, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftad stadium IC-IV äggstocksepitelcancer
  • Postmenopausal ELLER
  • Tidigare bilateral salpingo-ooforektomi och/eller total abdominal hysterektomi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Över 18

Prestationsstatus:

  • WHO 0-2

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Inga andra samtidiga invasiva maligniteter
  • Inte gravid
  • Ingen diabetes mellitus
  • Ingen kronisk neurologisk sjukdom som orsakar perifer neuropati

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Inga andra samtidiga cytotoxiska medel

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Samtidig lokal strålbehandling för behandling av sekundära sjukdomsställen tillåten

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet
Svar
Markörer för angiogenes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Research UK

Utredare

  • Studiestol: T.S. Ganesan, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067536
  • ICRF-96.084
  • EU-99018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera