Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karboplatin med eller uten thalidomid ved behandling av pasienter med ovarieepitelkreft

23. august 2013 oppdatert av: Cancer Research UK

En randomisert studie som sammenligner karboplatin og thalidomid med karboplatin alene hos pasienter med stadium Ic - IV eggstokkreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Thalidomid kan stoppe veksten av eggstokkreft ved å stoppe blodstrømmen til svulsten.

FORMÅL: Denne randomiserte fase II studien studerer hvor godt det å gi karboplatin sammen med thalidomid virker sammenlignet med karboplatin alene ved behandling av pasienter med eggstokepitelkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem sikkerheten til karboplatin og thalidomid hos pasienter med stadium IC-IV eggstokkreft.
  • Bestem den antiangiogene effekten av thalidomid i denne pasientpopulasjonen.
  • Sammenlign effekten av karboplatin med eller uten thalidomid i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasienter er randomisert til en av to behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter får karboplatin IV over 1 time. Behandlingen fortsetter hver 4. uke i opptil 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • Arm II: Pasienter får karboplatin som i arm I. Pasienter får thalidomid oralt én gang daglig. Thalidomidbehandling fortsetter i opptil 24 uker med start på den første dagen av karboplatinbehandlingen og opphører 4 uker etter siste kur med karboplatin.

PROSJEKTERT PASSERING: Omtrent 30 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Oxford, England, Storbritannia, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet stadium IC-IV eggstokepitelkreft
  • Postmenopausal ELLER
  • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi og/eller total abdominal hysterektomi

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Over 18

Ytelsesstatus:

  • WHO 0-2

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen andre samtidige invasive maligniteter
  • Ikke gravid
  • Ingen diabetes mellitus
  • Ingen kronisk nevrologisk sykdom som forårsaker perifer nevropati

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ingen andre samtidige cytotoksiske midler

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Samtidig lokal strålebehandling for behandling av sekundære sykdomssteder tillatt

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet
Respons
Markører for angiogenese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Research UK

Etterforskere

  • Studiestol: T.S. Ganesan, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067536
  • ICRF-96.084
  • EU-99018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere