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난소 상피암 환자 치료에서 탈리도마이드를 포함하거나 포함하지 않는 카보플라틴

2013년 8월 23일 업데이트: Cancer Research UK

Ic - IV기 난소암 환자에서 카보플라틴과 탈리도마이드를 카보플라틴 단독과 비교하는 무작위 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 탈리도마이드는 종양으로의 혈류를 차단하여 난소암의 성장을 멈출 수 있습니다.

목적: 이 무작위배정 2상 시험은 난소 상피암 환자 치료에서 카보플라틴을 탈리도마이드와 함께 투여하는 것이 카보플라틴 단독 투여에 비해 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • IC-IV기 난소암 환자에서 카보플라틴과 탈리도마이드의 안전성을 결정합니다.
  • 이 환자 집단에서 탈리도마이드의 항혈관신생 효과를 결정합니다.
  • 이 환자 집단에서 탈리도마이드를 포함하거나 포함하지 않는 카보플라틴의 효능을 비교합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • I군: 환자는 1시간 동안 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 4주마다 계속됩니다.
  • 2군: 환자는 1군에서와 같이 카보플라틴을 투여받습니다. 환자는 1일 1회 경구로 탈리도마이드를 투여받습니다. 탈리도마이드 치료는 카보플라틴 요법의 첫날에 시작하여 카보플라틴의 마지막 코스 후 4주 동안 중단되는 최대 24주 동안 지속됩니다.

예상되는 발생: 약 30명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 IC-IV기 난소 상피암
  • 폐경 후 또는
  • 이전의 양측 난관난소절제술 및/또는 전체 복부 자궁절제술

환자 특성:

나이:

  • 18 이상

성능 상태:

  • 누가 0-2

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 다른 동시 침습성 악성 종양 없음
  • 임신 아님
  • 당뇨병 없음
  • 말초신경병증을 유발하는 만성신경질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 다른 동시 세포 독성 물질 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 2차 질환 부위 치료를 위한 동시 국소 방사선 요법 허용

수술:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
안전
응답
혈관 신생 마커

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Research UK

수사관

  • 연구 의자: T.S. Ganesan, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000067536
  • ICRF-96.084
  • EU-99018

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