骨髄移植に先立ってより強力な化学療法と放射線療法を受けた患者とより低強度の化学療法を受けた患者の生活の質の比較
2008年3月3日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)
血液疾患に対する非骨髄破壊的末梢血幹細胞移植と骨髄破壊的末梢血幹細胞移植を受けた患者の生活の質を比較した研究
この研究では、血液疾患の治療のために骨髄移植を受ける患者の生活の質を調査します。 この療法が、個人的な関係、仕事、一般的な感情状態など、生活のさまざまな領域にどのような影響を与えるかを見ていきます。 得られた情報は、治療前または治療中に発生する可能性のある問題への対処方法の改善につながる可能性があります。
家族から骨髄幹細胞の提供を受けた患者は、この研究に参加できます。 彼らは治療開始前に面接を受け、以下の間隔でアンケートに回答します。
- 入院の日
- 移植当日
- 移植から30日後
- 移植から100日後
- 治療後1年
- 治療後2年
退院後に記入するすべてのアンケートは、定期的なフォローアップ訪問中に予定されます。 各アンケートの回答には約 15 ～ 20 分かかります。 提供された情報は機密情報であり、共有されることはありません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
血液幹細胞および骨髄移植の臨床研究では、無病期間、無病生存期間、および治療関連毒性の重症度の改善が報告されています。
ただし、患者と家族にとって、同種移植後に期待できる生活の質 (QOL) を知ることが重要です。
この縦断的研究では、骨髄非破壊的同種末梢血幹細胞移植 (A-PBSCT) を受けた患者の QOL を、骨髄破壊的 A-PBSCT の QOL と前向きに比較します。
18歳以上の被験者（n=106）が登録されます。
生活の質の尺度（医療転帰研究短縮形 - MOS SF-36 およびがん治療の機能評価 - 一般および骨髄移植 - FACT-G および FACT-G/BMT）および症状苦痛（症状苦痛スケール - SDS）は、移植前（ベースライン）および移植後一定の間隔で投与されます。
データは反復測定分散分析と回帰分析を使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
対象者は18歳以上の男性または女性。
英語またはスペイン語を読める方。
A-PBSCT を必要とする血液疾患。
QOL 研究のためのインフォームドコンセントに署名しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andrykowski MA, Henslee PJ, Farrall MG. Physical and psychosocial functioning of adult survivors of allogeneic bone marrow transplantation. Bone Marrow Transplant. 1989 Jan;4(1):75-81.
- Andrykowski MA, Altmaier EM, Barnett RL, Otis ML, Gingrich R, Henslee-Downey PJ. The quality of life in adult survivors of allogeneic bone marrow transplantation. Correlates and comparison with matched renal transplant recipients. Transplantation. 1990 Sep;50(3):399-406. doi: 10.1097/00007890-199009000-00009.
- Baker F, Wingard JR, Curbow B, Zabora J, Jodrey D, Fogarty L, Legro M. Quality of life of bone marrow transplant long-term survivors. Bone Marrow Transplant. 1994 May;13(5):589-96.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年10月1日
研究の完了
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2000年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2000年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2004年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。