Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto della qualità della vita nei pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia più intensiva rispetto a quella meno intensiva prima di un trapianto di midollo osseo

Uno studio che confronta la qualità della vita nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali del sangue periferico non mieloablativo rispetto a quello mieloablativo per malattie ematologiche

Questo studio esaminerà la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo per il trattamento di una malattia del sangue. Esaminerà come questa terapia influisce su molte aree della vita, tra cui, ad esempio, le relazioni personali, il lavoro e lo stato emotivo generale. Le informazioni ottenute possono portare a modi migliori di affrontare i problemi che possono sorgere prima o durante il trattamento.

I pazienti che ricevono cellule staminali del midollo osseo donate da un membro della famiglia possono partecipare a questo studio. Saranno intervistati prima dell'inizio del trattamento e completeranno i questionari ai seguenti intervalli:

  1. giorno del ricovero in ospedale
  2. giorno del trapianto
  3. 30 giorni dopo il trapianto
  4. 100 giorni dopo il trapianto
  5. 1 anno dopo la terapia
  6. 2 anni dopo la terapia

Tutti i questionari da completare dopo la dimissione dall'ospedale saranno programmati durante una regolare visita di follow-up. Ogni questionario richiede dai 15 ai 20 minuti per essere completato. Le informazioni fornite sono riservate e non saranno condivise.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ricerca clinica nel trapianto di cellule staminali del sangue e di midollo osseo documenta miglioramenti negli intervalli liberi da malattia, nella sopravvivenza libera da malattia e nella gravità delle tossicità correlate al trattamento. Tuttavia, è importante che i pazienti e le famiglie conoscano la qualità della vita (QOL) che possono aspettarsi dopo un trapianto allogenico. In questo studio longitudinale confronteremo la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali del sangue periferico non mieloablativo (A-PBSCT) in modo prospettico con quella di un A-PBSCT mieloablativo. Saranno arruolati soggetti (n=106) di età superiore ai 18 anni. Le misure della qualità della vita (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 and Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G e FACT-G/BMT) e il disagio dei sintomi (Symptom Distress Scale - SDS) essere somministrato prima del trapianto (basale) e a intervalli prestabiliti dopo il trapianto. I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi a misure ripetute della varianza e l'analisi di regressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni.

In grado di leggere inglese o spagnolo.

Malattia ematologica che richiede A-PBSCT.

Consenso informato firmato per lo studio QOL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento dello studio

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2000

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000002
  • 00-CC-0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi