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Comparação da Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos a Quimioterapia e Radiação Mais Intensiva Versus Menos Intensiva Precedendo um Transplante de Medula Óssea

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Estudo Comparativo da Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos a Transplante de Células Tronco de Sangue Periférico Não Mieloablativo versus Mieloablativo para Doenças Hematológicas

Este estudo irá analisar a qualidade de vida de pacientes submetidos a transplante de medula óssea para tratar uma doença sanguínea. Ele examinará como essa terapia afeta muitas áreas da vida, incluindo, por exemplo, relacionamentos pessoais, trabalho e estado emocional geral. As informações obtidas podem levar a melhores formas de lidar com problemas que possam surgir antes ou durante o tratamento.

Pacientes que recebem células-tronco da medula óssea doadas por um membro da família podem participar deste estudo. Eles serão entrevistados antes do início do tratamento e preencherão questionários nos seguintes intervalos:

  1. dia de internação no hospital
  2. dia do transplante
  3. 30 dias após o transplante
  4. 100 dias após o transplante
  5. 1 ano após a terapia
  6. 2 anos após a terapia

Todos os questionários a serem preenchidos após a alta do hospital serão agendados durante uma visita regular de acompanhamento. Cada questionário leva cerca de 15 a 20 minutos para ser concluído. As informações fornecidas são confidenciais e não serão compartilhadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pesquisa clínica em transplante de células-tronco sanguíneas e medula óssea documenta melhorias nos intervalos livres de doença, na sobrevida livre de doença e na gravidade das toxicidades relacionadas ao tratamento. No entanto, é importante que pacientes e familiares conheçam a qualidade de vida (QV) que podem esperar após um transplante alogênico. Neste estudo longitudinal, compararemos a qualidade de vida de pacientes submetidos a um transplante alogênico de células-tronco do sangue periférico não mieloablativo (A-PBSCT) prospectivamente com a de um A-PBSCT mieloablativo. Indivíduos (n=106) com mais de 18 anos serão inscritos. Medidas de qualidade de vida (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 e Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G e FACT-G/BMT) e sintomas de desconforto (Symptom Distress Scale - SDS) serão ser administrado antes do transplante (linha de base) e em intervalo definido após o transplante. Os dados serão analisados ​​usando análise de medidas repetidas de variância e análise de regressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais.

Saber ler inglês ou espanhol.

Doença hematológica que requer A-PBSCT.

Termo de consentimento informado assinado para estudo de QOL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 000002
  • 00-CC-0002

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