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Vergleich der Lebensqualität bei Patienten, die sich vor einer Knochenmarktransplantation einer intensiveren versus weniger intensiven Chemotherapie und Bestrahlung unterziehen

3. März 2008 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Eine Studie zum Vergleich der Lebensqualität von Patienten, die sich einer nicht-myeloablativen mit einer myeloablativen peripheren Blutstammzelltransplantation bei hämatologischen Erkrankungen unterziehen

In dieser Studie wird die Lebensqualität von Patienten untersucht, die sich einer Knochenmarktransplantation zur Behandlung einer Blutkrankheit unterziehen. Es wird untersucht, wie sich diese Therapie auf viele Lebensbereiche auswirkt, darunter beispielsweise persönliche Beziehungen, Arbeit und den allgemeinen emotionalen Zustand. Die gewonnenen Informationen können zu verbesserten Methoden im Umgang mit Problemen führen, die vor oder während der Behandlung auftreten können.

An dieser Studie können Patienten teilnehmen, die von einem Familienmitglied gespendete Knochenmarkstammzellen erhalten. Sie werden vor Beginn der Behandlung befragt und füllen in folgenden Abständen Fragebögen aus:

  1. Tag der Aufnahme ins Krankenhaus
  2. Tag der Transplantation
  3. 30 Tage nach der Transplantation
  4. 100 Tage nach der Transplantation
  5. 1 Jahr nach der Therapie
  6. 2 Jahre nach der Therapie

Alle nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auszufüllenden Fragebögen werden im Rahmen eines regelmäßigen Nachuntersuchungsbesuchs geplant. Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten. Die bereitgestellten Informationen sind vertraulich und werden nicht weitergegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Klinische Forschungen zur Transplantation von Blutstammzellen und Knochenmark dokumentieren Verbesserungen der krankheitsfreien Intervalle, des krankheitsfreien Überlebens und der Schwere behandlungsbedingter Toxizitäten. Für Patienten und Familien ist es jedoch wichtig zu wissen, welche Lebensqualität (QOL) sie nach einer allogenen Transplantation erwarten können. In dieser Längsschnittstudie werden wir die Lebensqualität von Patienten, die sich einer nicht-myeloablativen allogenen peripheren Blutstammzelltransplantation (A-PBSCT) unterziehen, prospektiv mit der einer myeloablativen A-PBSCT vergleichen. Es werden Probanden (n=106) über 18 Jahren eingeschrieben. Messungen der Lebensqualität (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 und Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G und FACT-G/BMT) und der Symptombelastung (Symptom Distress Scale - SDS) werden durchgeführt vor der Transplantation (Grundlinie) und in festgelegten Abständen nach der Transplantation verabreicht werden. Die Daten werden mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und einer Regressionsanalyse analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Männliche oder weibliche Probanden ab 18 Jahren.

Kann Englisch oder Spanisch lesen.

Hämatologische Erkrankung, die eine A-PBSCT erfordert.

Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Lebensqualitätsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Studienabschluss

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000002
  • 00-CC-0002

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