Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af livskvalitet hos patienter, der gennemgår mere intensiv versus mindre intensiv kemoterapi og stråling forud for en knoglemarvstransplantation

3. marts 2008 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

En undersøgelse, der sammenligner livskvalitet hos patienter, der gennemgår en ikke-myeloablativ versus en myeloablativ perifer blodstamcelletransplantation for hæmatologiske sygdomme

Denne undersøgelse vil undersøge livskvaliteten for patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation for at behandle en blodsygdom. Det vil se på, hvordan denne terapi påvirker mange områder af livet, herunder for eksempel personlige relationer, arbejde og generel følelsesmæssig tilstand. Den opnåede information kan føre til forbedrede måder at håndtere problemer, der kan opstå før eller under behandlingen.

Patienter, der modtager knoglemarvsstamceller doneret af et familiemedlem, kan deltage i denne undersøgelse. De vil blive interviewet inden behandlingen påbegyndes og vil udfylde spørgeskemaer med følgende intervaller:

  1. dag for indlæggelse på hospitalet
  2. dagen for transplantationen
  3. 30 dage efter transplantationen
  4. 100 dage efter transplantationen
  5. 1 år efter behandlingen
  6. 2 år efter behandlingen

Alle spørgeskemaer, der skal udfyldes efter udskrivelse fra hospitalet, vil blive planlagt under et almindeligt opfølgningsbesøg. Hvert spørgeskema tager omkring 15 til 20 minutter at udfylde. Oplysningerne er fortrolige og vil ikke blive delt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klinisk forskning i blodstamcelle- og knoglemarvstransplantation dokumenterer forbedringer i sygdomsfrie intervaller, sygdomsfri overlevelse og sværhedsgraden af ​​behandlingsrelaterede toksiciteter. Det er dog vigtigt for patienter og familier at kende den livskvalitet (QOL), de kan forvente efter en allogen transplantation. I denne longitudinelle undersøgelse vil vi sammenligne QOL for patienter, der gennemgår en ikke-myeloablativ allogen perifer blodstamcelletransplantation (A-PBSCT) prospektivt med den for en myeloablativ A-PBSCT. Emner (n=106) over 18 år vil blive tilmeldt. Mål for livskvalitet (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 og Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G and FACT-G/BMT) og symptom distress (Symptom Distress Scale - SDS) vil administreres før transplantation (baseline) og med fastsat interval efter transplantation. Data vil blive analyseret ved brug af variansanalyse med gentagne mål og regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre.

Kan læse engelsk eller spansk.

Hæmatologisk sygdom, der kræver A-PBSCT.

Underskrevet informeret samtykke til QOL-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studieafslutning

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2000

Først opslået (Skøn)

23. marts 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000002
  • 00-CC-0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner