Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av livskvalitet hos pasienter som gjennomgår mer intensiv versus mindre intensiv kjemoterapi og stråling før en benmargstransplantasjon

3. mars 2008 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

En studie som sammenligner livskvalitet hos pasienter som gjennomgår en ikke-myeloablativ versus en myeloablativ perifer blodstamcelletransplantasjon for hematologiske sykdommer

Denne studien vil undersøke livskvaliteten til pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon for å behandle en blodsykdom. Den vil se på hvordan denne terapien påvirker mange områder av livet, inkludert for eksempel personlige relasjoner, arbeid og generell følelsesmessig tilstand. Informasjonen som innhentes kan føre til bedre måter å håndtere problemer som kan oppstå før eller under behandlingen.

Pasienter som mottar benmargsstamceller donert av et familiemedlem kan delta i denne studien. De vil bli intervjuet før behandlingen starter og vil fylle ut spørreskjemaer med følgende intervaller:

  1. dag for innleggelse på sykehuset
  2. dagen for transplantasjonen
  3. 30 dager etter transplantasjonen
  4. 100 dager etter transplantasjonen
  5. 1 år etter behandling
  6. 2 år etter terapi

Alle spørreskjemaer som skal fylles ut etter utskrivning fra sykehuset vil bli planlagt under et vanlig oppfølgingsbesøk. Hvert spørreskjema tar omtrent 15 til 20 minutter å fylle ut. Informasjonen som gis er konfidensiell og vil ikke bli delt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Klinisk forskning innen blodstamcelle- og benmargstransplantasjon dokumenterer forbedringer i sykdomsfrie intervaller, sykdomsfri overlevelse og alvorlighetsgraden av behandlingsrelaterte toksisiteter. Det er imidlertid viktig for pasienter og familier å vite hvilken livskvalitet (QOL) de kan forvente etter en allogen transplantasjon. I denne longitudinelle studien vil vi sammenligne QOL for pasienter som gjennomgår en ikke-myeloablativ allogen perifer blodstamcelletransplantasjon (A-PBSCT) prospektivt med den til en myeloablativ A-PBSCT. Emner (n=106) over 18 år vil bli påmeldt. Mål for livskvalitet (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 and Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G and FACT-G/BMT) og symptom distress (Symptom Distress Scale - SDS) vil administreres før transplantasjon (baseline) og med fastsatt intervall etter transplantasjon. Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte måls variansanalyse og regresjonsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre.

Kunne lese engelsk eller spansk.

Hematologisk sykdom som krever A-PBSCT.

Signert informert samtykke for QOL-studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studiet fullført

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2000

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 000002
  • 00-CC-0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere