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Comparación de la calidad de vida en pacientes sometidos a quimioterapia y radiación más intensivas versus menos intensivas antes de un trasplante de médula ósea

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Un estudio que compara la calidad de vida en pacientes sometidos a un trasplante de células madre de sangre periférica no mieloablativo versus mieloablativo para enfermedades hematológicas

Este estudio examinará la calidad de vida de los pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea para tratar una enfermedad de la sangre. Examinará cómo esta terapia afecta muchas áreas de la vida, incluidas, por ejemplo, las relaciones personales, el trabajo y el estado emocional general. La información obtenida puede conducir a mejores formas de tratar los problemas que puedan surgir antes o durante el tratamiento.

Los pacientes que reciben células madre de médula ósea donadas por un familiar pueden participar en este estudio. Serán entrevistados antes de que comience el tratamiento y completarán cuestionarios en los siguientes intervalos:

  1. día de ingreso al hospital
  2. día del trasplante
  3. 30 días después del trasplante
  4. 100 días después del trasplante
  5. 1 año después de la terapia
  6. 2 años después de la terapia

Todos los cuestionarios que se completarán después del alta del hospital se programarán durante una visita de seguimiento regular. Cada cuestionario tarda entre 15 y 20 minutos en completarse. La información proporcionada es confidencial y no será compartida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La investigación clínica en el trasplante de células madre sanguíneas y médula ósea documenta mejoras en los intervalos libres de enfermedad, la supervivencia libre de enfermedad y la gravedad de las toxicidades relacionadas con el tratamiento. Sin embargo, es importante que los pacientes y sus familias conozcan la calidad de vida (QOL) que pueden esperar después de un trasplante alogénico. En este estudio longitudinal, compararemos prospectivamente la calidad de vida de los pacientes que se someten a un trasplante alogénico de células madre de sangre periférica no mieloablativo (A-PBSCT) con la de un A-PBSCT mieloablativo. Se inscribirán sujetos (n=106) mayores de 18 años. Las medidas de calidad de vida (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 y Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G y FACT-G/BMT) y síntomas de angustia (Symptom Distress Scale - SDS) administrarse antes del trasplante (línea de base) ya intervalos establecidos después del trasplante. Los datos se analizarán utilizando análisis de medidas repetidas de varianza y análisis de regresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Sujetos masculinos o femeninos de 18 años de edad o más.

Capaz de leer inglés o español.

Enfermedad hematológica que requiere A-PBSCT.

Consentimiento informado firmado para el estudio de calidad de vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización del estudio

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 000002
  • 00-CC-0002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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