Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości życia pacjentów poddawanych bardziej intensywnej i mniej intensywnej chemioterapii i radioterapii poprzedzającej przeszczep szpiku kostnego

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Badanie porównujące jakość życia pacjentów poddawanych niemieloablacyjnemu i mieloablacyjnemu przeszczepowi komórek macierzystych krwi obwodowej z powodu chorób hematologicznych

Badanie to zbada jakość życia pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w celu leczenia choroby krwi. Przyjrzy się, jak ta terapia wpływa na wiele dziedzin życia, w tym na przykład relacje osobiste, pracę i ogólny stan emocjonalny. Uzyskane informacje mogą prowadzić do ulepszonych sposobów radzenia sobie z problemami, które mogą pojawić się przed lub w trakcie leczenia.

W badaniu mogą wziąć udział pacjenci otrzymujący komórki macierzyste szpiku kostnego od członka rodziny. Zostaną przesłuchani przed rozpoczęciem leczenia i będą wypełniać kwestionariusze w następujących odstępach czasu:

  1. dzień przyjęcia do szpitala
  2. dniu przeszczepu
  3. 30 dni po przeszczepie
  4. 100 dni po przeszczepie
  5. 1 rok po terapii
  6. 2 lata po terapii

Wszystkie kwestionariusze do wypełnienia po wypisaniu ze szpitala zostaną ustalone podczas regularnej wizyty kontrolnej. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmuje około 15 do 20 minut. Podane informacje są poufne i nie będą udostępniane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania kliniczne nad przeszczepami komórek macierzystych krwi i szpiku kostnego dokumentują poprawę w zakresie okresów wolnych od choroby, przeżycia wolnego od choroby i ciężkości toksyczności związanej z leczeniem. Jednak ważne jest, aby pacjenci i ich rodziny znali jakość życia (QOL), jakiej mogą oczekiwać po przeszczepie allogenicznym. W tym badaniu podłużnym porównamy QOL pacjentów poddawanych niemieloablacyjnemu allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych krwi obwodowej (A-PBSCT) prospektywnie z mieloablacyjnym A-PBSCT. Pacjenci (n=106) w wieku powyżej 18 lat zostaną zapisani. Miary jakości życia (krótki formularz badania wyników medycznych – MOS SF-36 oraz ocena funkcjonalna terapii onkologicznej i przeszczepu szpiku kostnego – FACT-G i FACT-G/BMT) oraz objawów dystresu (skala dystresu objawowego – SDS) należy podawać przed przeszczepem (poziom wyjściowy) i w ustalonych odstępach czasu po przeszczepie. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami i analizy regresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.

Potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku.

Choroba hematologiczna wymagająca A-PBSCT.

Podpisana świadoma zgoda na badanie QOL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Ukończenie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000002
  • 00-CC-0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj