Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality života u pacientů podstupujících intenzivnější versus méně intenzivní chemoterapii a ozařování před transplantací kostní dřeně

3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Studie srovnávající kvalitu života u pacientů podstupujících nemyeloablativní versus myeloablativní transplantaci periferních kmenových buněk pro hematologická onemocnění

Tato studie bude zkoumat kvalitu života pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně za účelem léčby krevního onemocnění. Zaměří se na to, jak tato terapie ovlivňuje mnoho oblastí života, včetně například osobních vztahů, práce a celkového emočního stavu. Získané informace mohou vést ke zlepšení způsobů řešení problémů, které mohou nastat před nebo během léčby.

Této studie se mohou zúčastnit pacienti, kteří dostávají kmenové buňky kostní dřeně darované členem rodiny. Před zahájením léčby budou dotazováni a vyplní dotazníky v následujících intervalech:

  1. den přijetí do nemocnice
  2. den transplantace
  3. 30 dní po transplantaci
  4. 100 dní po transplantaci
  5. 1 rok po terapii
  6. 2 roky po terapii

Všechny dotazníky, které mají být vyplněny po propuštění z nemocnice, budou naplánovány během pravidelné kontrolní návštěvy. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 15 až 20 minut. Poskytnuté informace jsou důvěrné a nebudou sdíleny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Klinický výzkum transplantace krevních kmenových buněk a kostní dřeně dokumentuje zlepšení intervalů bez onemocnění, přežití bez onemocnění a závažnost toxicit souvisejících s léčbou. Pro pacienty a rodiny je však důležité znát kvalitu života (QOL), kterou mohou očekávat po alogenní transplantaci. V této longitudinální studii porovnáme QOL pacientů podstupujících nemyeloablativní alogenní transplantaci kmenových buněk periferní krve (A-PBSCT) prospektivně s myeloablativní A-PBSCT. Budou zapsáni subjekty (n=106) starší 18 let. Měřítka kvality života (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 a Functional Assessment of Cancer Therapy-General a transplantace kostní dřeně - FACT-G a FACT-G/BMT) a symptomů (Symptom Distress Scale - SDS) budou být podáván před transplantací (základní hodnota) a ve stanovených intervalech po transplantaci. Data budou analyzována pomocí analýzy opakovaných měření rozptylu a regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 let nebo starší.

Umět číst anglicky nebo španělsky.

Hematologické onemocnění vyžadující A-PBSCT.

Podepsaný informovaný souhlas se studií QOL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Dokončení studie

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2000

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 000002
  • 00-CC-0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit