Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества жизни у пациентов, прошедших более интенсивную и менее интенсивную химиотерапию и облучение перед трансплантацией костного мозга

3 марта 2008 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Исследование, сравнивающее качество жизни у пациентов, перенесших немиелоаблативную и миелоаблативную трансплантацию стволовых клеток периферической крови при гематологических заболеваниях

В этом исследовании будет изучено качество жизни пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга для лечения заболевания крови. Будет рассмотрено, как эта терапия влияет на многие сферы жизни, включая, например, личные отношения, работу и общее эмоциональное состояние. Полученная информация может привести к улучшению способов решения проблем, которые могут возникнуть до или во время лечения.

В этом исследовании могут участвовать пациенты, получающие стволовые клетки костного мозга, пожертвованные членом семьи. Они будут опрошены до начала лечения и заполнят анкеты через следующие промежутки времени:

  1. день поступления в стационар
  2. день трансплантации
  3. 30 дней после трансплантации
  4. 100 дней после пересадки
  5. 1 год после терапии
  6. через 2 года после терапии

Все анкеты, которые необходимо заполнить после выписки из больницы, будут запланированы во время регулярных контрольных визитов. Заполнение каждой анкеты занимает от 15 до 20 минут. Предоставленная информация является конфиденциальной и не подлежит разглашению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Клинические исследования в области трансплантации стволовых клеток крови и костного мозга документально подтверждают улучшение продолжительности безрецидивных периодов, безрецидивной выживаемости и тяжести токсичности, связанной с лечением. Однако для пациентов и их семей важно знать качество жизни (КЖ), которое они могут ожидать после аллогенной трансплантации. В этом лонгитюдном исследовании мы сравним КЖ пациентов, перенесших немиелоаблативную аллогенную трансплантацию стволовых клеток периферической крови (A-PBSCT), с качеством жизни после миелоаблативной A-PBSCT. В исследование будут включены субъекты (n=106) старше 18 лет. Показатели качества жизни (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 и Функциональная оценка общего лечения рака и трансплантации костного мозга - FACT-G и FACT-G/BMT) и дистресс-симптомов (Symptom Distress Scale - SDS) вводят до трансплантации (базовый уровень) и через установленный интервал после трансплантации. Данные будут проанализированы с использованием анализа повторных измерений дисперсионного и регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.

Умение читать по-английски или по-испански.

Гематологическое заболевание, требующее A-PBSCT.

Подписанное информированное согласие на исследование КЖ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1999 г.

Завершение исследования

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 000002
  • 00-CC-0002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться