Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kwaliteit van leven bij patiënten die intensievere versus minder intensieve chemotherapie en bestraling ondergaan voorafgaand aan een beenmergtransplantatie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Een studie waarin de kwaliteit van leven wordt vergeleken bij patiënten die een niet-myeloablatieve versus een myeloablatieve perifere bloedstamceltransplantatie ondergaan voor hematologische aandoeningen

In deze studie wordt de kwaliteit van leven onderzocht van patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan om een ​​bloedziekte te behandelen. Er wordt gekeken naar de invloed van deze therapie op veel gebieden van het leven, waaronder bijvoorbeeld persoonlijke relaties, werk en algemene emotionele toestand. De verkregen informatie kan leiden tot betere manieren om met problemen om te gaan die zich voor of tijdens de behandeling kunnen voordoen.

Patiënten die beenmergstamcellen ontvangen die door een familielid zijn gedoneerd, kunnen aan dit onderzoek deelnemen. Ze zullen worden geïnterviewd voordat de behandeling begint en zullen vragenlijsten invullen met de volgende tussenpozen:

  1. dag van opname in het ziekenhuis
  2. dag van de transplantatie
  3. 30 dagen na de transplantatie
  4. 100 dagen na de transplantatie
  5. 1 jaar na therapie
  6. 2 jaar na therapie

Alle vragenlijsten die na ontslag uit het ziekenhuis moeten worden ingevuld, worden ingepland tijdens een regulier vervolgbezoek. Elke vragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. De verstrekte informatie is vertrouwelijk en zal niet worden gedeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch onderzoek naar bloedstamcel- en beenmergtransplantatie documenteert verbeteringen in ziektevrije intervallen, ziektevrije overleving en de ernst van behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Het is echter belangrijk voor patiënten en families om de kwaliteit van leven (QOL) te kennen die ze kunnen verwachten na een allogene transplantatie. In deze longitudinale studie zullen we de QOL van patiënten die een niet-myeloablatieve allogene perifere bloedstamceltransplantatie (A-PBSCT) ondergaan, prospectief vergelijken met die van een myeloablatieve A-PBSCT. Proefpersonen (n=106) ouder dan 18 jaar zullen worden ingeschreven. Metingen van kwaliteit van leven (Medical Outcomes Study Short Form-MOS SF-36 en Functional Assessment of Cancer Therapy-General and Bone Marrow Transplant - FACT-G en FACT-G/BMT) en symptoomnood (Symptom Distress Scale - SDS) zullen voorafgaand aan de transplantatie (baseline) en met vaste tussenpozen na de transplantatie worden toegediend. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen en regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder.

Engels of Spaans kunnen lezen.

Hematologische ziekte die A-PBSCT vereist.

Ondertekende geïnformeerde toestemming voor QOL-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Studie voltooiing

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 000002
  • 00-CC-0002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren