スタンフォード大学の 5 都市における多要素リスク削減調査

バックグラウンド：

心血管疾患に関する過去 50 年間の研究により、多くの文化内および文化間で、個々の危険因子レベルと疾患率との間に強い関連性が示されてきました。 心血管疾患の医学的治療の可能性は、アテローム性動脈硬化症と高血圧の潜行性の発症、冠動脈疾患と脳卒中の高い即時死亡率、および心血管疾患の進行段階に対する治療の不十分さによって制限されています。 これらの要因はすべて、予測可能な安全性と個々の危険因子の削減の一般的な実現可能性と相まって、心血管疾患の予防のためのコミュニティ全体の戦略を開発するための刺激を提供しました.

1972 年から 1975 年にかけて実施されたスタンフォード スリー コミュニティ調査とファイブ シティ プロジェクト (FCP) は、このようなコミュニティ全体の予防アプローチの実現可能性と有効性をテストするために設計されました。 Three Community Study と Five City Project の両方が、リスク要因をコミュニティ全体のレベル、特に喫煙率と血圧レベルで減らすことができることを示しています。 これらの研究は、ベルギー心臓病予防プロジェクトや北カレリア プロジェクトなど、他の現代研究と一致していました。

しかし、これらの成功にもかかわらず、追加の疑問がありました。 リスクの減少は、罹患率と死亡率の減少につながりますか? 北カレリア プロジェクトは、ベルギーの心臓病予防プログラムと同様に、明らかに死亡率の低下に関連していました。 しかし、英国の心臓病予防プロジェクトは効果がなく、複数の危険因子による介入試験も死亡率の低下に効果がありませんでした。 この研究の意味を一般大衆に知らせ、慎重な予防措置について助言することは、科学界の適切な責任です。

デザインの物語:

この研究は、カリフォルニア州の 2 つの都市、サリナスとモントレーを介入都市として選択し、同様の 3 つの都市、サン ルイス オビスポ、モデスト、サンタモニカを対照都市として選択した、準実験的なデザインでした。 都市の選択には、次のようないくつかの基準が適用されました。北カリフォルニアの場所。人口が 30,000 を超え、5 つの都市すべての合計が 300,000 を超えて、十分な統計的検出力が得られます。民族的、社会経済的、人口学的な類似性。他の都市からの独立;治療都市と対照都市の間で新聞や電子メディアを共有することはなく、治療都市間でメディア市場を共有することもありません。そして2つの治療都市の独立。 教育プログラムは、ベースライン人口調査が完了した後の 1980 年に開始され、8 年間継続されました。 教育方法には、テレビやラジオ、新聞、本、パンフレット、および保健部門、学校、ボランティア団体、病院、非営利の保健サービス機関を通じて開発されたコミュニティ プログラムの使用が含まれていました。

プログラムの有効性は、モントレー、サリナス、モデスト、サン ルイス オビスポでの人口調査によって評価されましたが、サンタモニカではなく、罹患率と死亡率の監視システムによって評価されました。 1979 年から 1980 年の調査の最初の年には、各コミュニティの約 600 人が調査センターを訪れました。 これは、コミュニティの最初の独立したサンプルで構成されていました。 平均 15 か月後、これらの同じ個人が追跡評価のために調査センターに戻ってきました。 このコホート サンプルは隔年で 5 回の調査が行われ、時間の経過に伴う心血管リスクと関連する行動の変化の過程が明らかにされています。 無作為に選択された 5 つの独立したサンプルが調査され、コミュニティの断面が長期にわたって調査されました。 アンケートと食事療法は、健康関連行動に関するデータの主な情報源でした。 アンケートには次の要素が含まれていました。態度と意見の測定;心臓病や脳卒中の予防に関する健康知識の評価。ストレス行動;食事、栄養、および体重行動;喫煙行動;身体活動行動;通信媒体の使用;薬の使用を含む病歴。 最初のサンプルのランダムな 40% が 24 時間の食事リコールを完了し、これは 4 回目のコホート調査で再実施され、4 回目の独立した調査の 50% のランダムなサンプルにも投与されました。 生物学的測定は、身長と体重、血圧、安静時心拍数、血漿チオシアン酸塩、総コレステロール、トリグリセリドとリポタンパク質亜画分のコレステロール含有量、呼気中の二酸化炭素、尿中のナトリウム、カリウム、クレアチニン、および運動テストで構成されていました。 血漿アポリポタンパク質 A-1 および B、ならびに高密度リポタンパク質サブフラクション 2 および 3 に関するデータも収集されました。包括的な食事評価も実施されました。

総死亡率、心血管死亡率、致死性心筋梗塞、非致死性心筋梗塞、致死性脳卒中および非致死性脳卒中について、比較可能な市固有の率を計算できるように、地域調査が実施されました。 コミュニティ監視システムの開発は、ミネソタ心臓健康プロジェクトおよびポータケット心臓健康プロジェクトとの緊密な協力により行われ、比較可能性が確保されました。 常に入院につながる心血管疾患イベントのみが監視され、心筋梗塞と脳卒中が含まれていました。 死亡例は、郡の死亡証明書ファイルから特定されました。 致命的および非致命的な入院イベントの両方が、医療記録を一連の標準フォームに抽象化することによって調査されました。 入院していないすべての死亡者は、病歴と死の状況について故人の家族に連絡し、医療情報について故人の医師に連絡することによって調査されました。 データは、冠動脈イベントの重症度とケアの質についてモニターされました。 ミネソタ州のサーベイランス プロジェクトおよび MONICA プロジェクトと協力して、急性冠動脈ケア フォームが作成されました。 フォームは 1985 年 9 月にフィールド テストされ、1980 年と 1981 年のケースにさかのぼって実装されました。

この研究は 1992 年に更新され、1) 罹患率と死亡率の調査を 3 年間延長する (1992 年 12 月までのイベントについては 1994 年 6 月まで)。 2) ファイブ シティ プロジェクト (FCP) の結果と方法の分析と公開を拡大する。 3) 以前の FCP 人口調査からの凍結血漿サンプルを使用して、HDL サブフラクションおよびアポリポタンパク質と致死的および非致死的心血管疾患との関連のネステッド ケース コントロール研究を実施できるようにするための、少量の増分サポートを提供すること。 1986年までに、対照都市と比較して、治療都市で発生した重大な危険因子の変化の罹患率と死亡率への影響を確実に検出するには、監視データ収集の延長が必要でした. 入れ子になった症例対照研究では、調査と監視のデータ セットを照合して、5 つの人口調査のいずれかに参加した文書化されたイベントを持つ人物を特定し、潜在的な対照を特定して連絡を取り、彼らが CVD に感染していないことを確認し、血漿サンプルを分析しました。アポリポタンパク質 A-I および B および HDL2,3 サブフラクションについては、摂氏 -80 度で凍結。 これにより、他の多くの変数が知られている人で、これらの要因と CVD との関連を多因子評価することができました。