Stanford Five-City Multifactor Risk Reduction Study

HINTERGRUND:

Die letzten fünfzig Jahre der Erforschung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben starke Zusammenhänge zwischen individuellen Risikofaktorniveaus und Krankheitsraten innerhalb und zwischen vielen Kulturen gezeigt. Das Potenzial für die medizinische Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird durch die schleichende Entwicklung von Arteriosklerose und Bluthochdruck, die hohe unmittelbare Sterblichkeit bei Koronarerkrankungen und Schlaganfall und die Unzulänglichkeit der Behandlung fortgeschrittener Stadien von Herz-Kreislauf-Erkrankungen begrenzt. All diese Faktoren, gepaart mit der vorhersagbaren Sicherheit und allgemeinen Durchführbarkeit der individuellen Risikofaktorreduktion, gaben den Anstoß für die Entwicklung gemeinschaftsweiter Strategien zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Die Stanford Three Community Study, die zwischen 1972 und 1975 durchgeführt wurde, und das Five City Project (FCP) wurden entwickelt, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit solcher gemeindeweiter Präventionsansätze zu testen. Sowohl die Three Community Study als auch das Five City Project haben gezeigt, dass Risikofaktoren auf gemeindeweiter Ebene reduziert werden können, insbesondere Raucherquoten und Blutdruckwerte. Diese Studien stimmten mit anderen zeitgenössischen Studien wie dem Belgium Heart Disease Prevention Project und dem North Karelia Project überein.

Trotz dieser Erfolge gab es jedoch weitere Fragen. Würde die Verringerung des Risikos zu einer Verringerung der Morbidität und Mortalität führen? Das Nordkarelien-Projekt war offensichtlich mit einem Rückgang der Sterblichkeit verbunden, ebenso wie das belgische Herzkrankheiten-Präventionsprogramm. Allerdings war weder das UK Heart Disease Prevention Project noch der Multiple Risk Factor Intervention Trial bei der Reduzierung der Sterblichkeit wirksam. Es liegt in der angemessenen Verantwortung der wissenschaftlichen Gemeinschaft, die breite Öffentlichkeit über die Auswirkungen dieser Forschung zu informieren und Ratschläge zu umsichtigen Präventivmaßnahmen zu erteilen.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie hatte ein quasi-experimentelles Design mit zwei kalifornischen Städten, Salinas und Monterey, die als Interventionsstädte und drei ähnlichen Städten, San Luis Obispo, Modesto und Santa Monica, als Kontrollstädte ausgewählt wurden. Die Auswahl der Städte war mehreren Kriterien unterworfen, darunter: Standort in Nordkalifornien; Bevölkerung von mehr als 30.000, wobei alle fünf Städte insgesamt mehr als 300.000 haben, um eine ausreichende statistische Aussagekraft bereitzustellen; ethnische, sozioökonomische und demografische Ähnlichkeit; Unabhängigkeit von anderen Städten; keine gemeinsame Zeitung oder elektronische Medien zwischen Behandlungs- und Kontrollstädten und gemeinsame Medienmärkte zwischen Behandlungsstädten; und Unabhängigkeit der beiden Behandlungsstädte. Das Bildungsprogramm begann 1980 nach Abschluss einer grundlegenden Bevölkerungsumfrage und dauerte acht Jahre. Zu den Bildungsmethoden gehörten die Nutzung von Fernsehen und Radio, Zeitungen, Büchern, Broschüren und Gemeinschaftsprogrammen, die von Gesundheitsbehörden, Schulen, Freiwilligenorganisationen, Krankenhäusern und gemeinnützigen Gesundheitsdiensten entwickelt wurden.

Die Wirksamkeit des Programms wurde durch Bevölkerungsumfragen in Monterey, Salinas, Modesto und San Luis Obispo, aber nicht in Santa Monica, sowie durch ein Morbiditäts- und Mortalitätsüberwachungssystem bewertet. Im ersten Jahr der Umfrage 1979-1980 besuchten ungefähr 600 Personen in jeder Gemeinde das Umfragezentrum. Dies war die erste unabhängige Stichprobe der Community. Nach durchschnittlich 15 Monaten kehrten dieselben Personen für eine Nachuntersuchung in das Befragungszentrum zurück. Diese Kohortenstichprobe wurde alle zwei Jahre für fünf Umfragen untersucht, um den Veränderungsprozess des kardiovaskulären Risikos und des damit verbundenen Verhaltens im Laufe der Zeit zu bestimmen. Fünf zufällig ausgewählte unabhängige Stichproben wurden befragt, um Querschnitte der Gemeinschaft im Laufe der Zeit zu untersuchen. Fragebögen und Ernährungsmaßnahmen waren die wichtigsten Datenquellen zum gesundheitsbezogenen Verhalten. Der Fragebogen enthielt Komponenten zu: demografischen Maßnahmen; Einstellungs- und Meinungsmaße; Bewertung des Gesundheitswissens in Bezug auf die Prävention von Herzkrankheiten und Schlaganfällen; Stressverhalten; Ernährung, Ernährung und Gewichtsverhalten; Rauchverhalten; Bewegungsverhalten; Nutzung von Kommunikationsmedien; und Anamnese einschließlich Medikamenteneinnahme. Zufällige 40 Prozent der ersten Stichprobe absolvierten eine 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung, die in der vierten Kohortenerhebung erneut durchgeführt wurde und auch einer 50-prozentigen Zufallsstichprobe der vierten unabhängigen Umfrage unterzogen wurde. Biologische Messungen bestanden aus Größe und Gewicht, Blutdruck, Ruheherzfrequenz, Plasmathiocyanat, Gesamtcholesterin, Triglyceriden und Cholesteringehalt von Lipoproteinsubfraktionen, ausgeatmetem Luftkohlendioxid, Natrium, Kalium und Kreatinin im Urin und einem Belastungstest. Es wurden auch Daten zu Plasma-Apolipoprotein A-1 und B und zu High-Density-Lipoprotein-Unterfraktionen 2 und 3 gesammelt. Es wurde auch eine umfassende Ernährungsbeurteilung durchgeführt.

Es wurde eine kommunale Überwachung durchgeführt, um die Berechnung vergleichbarer, stadtspezifischer Raten für Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität, tödlichen Myokardinfarkt, nicht tödlichen Myokardinfarkt, tödlichen und nicht tödlichen Schlaganfall zu ermöglichen. Die Entwicklung des Community Surveillance Systems erfolgte in enger Zusammenarbeit mit dem Minnesota Heart Health Project und dem Pawtucket Heart Health Project, um die Vergleichbarkeit zu gewährleisten. Nur jene kardiovaskulären Krankheitsereignisse, die immer zu einem Krankenhausaufenthalt führten, wurden überwacht und umfassten Myokardinfarkt und Schlaganfall. Tödliche Fälle wurden aus Sterbeurkundenakten des Landkreises identifiziert. Sowohl tödliche als auch nicht tödliche Krankenhauseinweisungen wurden untersucht, indem die Krankenakten auf eine Reihe von Standardformularen zusammengefasst wurden. Alle nicht ins Krankenhaus eingelieferten Todesfälle wurden untersucht, indem die Familie des Verstorbenen bezüglich der Krankengeschichte und der Todesumstände kontaktiert und der Arzt des Verstorbenen bezüglich medizinischer Informationen kontaktiert wurde. Es wurden Daten zum Schweregrad koronarer Ereignisse und zur Qualität der Versorgung überwacht. In Zusammenarbeit mit dem Minnesota Surveillance Project und dem MONICA-Projekt wurde ein Acute Coronary Care-Formular entworfen. Das Formular wurde im September 1985 praxiserprobt und rückwirkend für Fälle aus den Jahren 1980 und 1981 implementiert.

Die Studie wurde 1992 verlängert, um 1) die Morbiditäts- und Mortalitätsüberwachung um drei Jahre zu verlängern (bis Juni 1994 für Ereignisse bis Dezember 1992); 2) Ausweitung der Analyse und Veröffentlichung der Ergebnisse und Methoden des Fünf-Städte-Projekts (FCP); und 3) um eine kleine Menge an inkrementeller Unterstützung bereitzustellen, um die Verwendung von gefrorenen Plasmaproben aus früheren FCP-Bevölkerungserhebungen zu ermöglichen, um eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie über die Assoziation von HDL-Subfraktionen und Apolipoproteinen mit tödlichen und nicht-tödlichen kardiovaskulären Erkrankungen durchzuführen. Eine Ausweitung der Sammlung von Überwachungsdaten war erforderlich, um sicherzustellen, dass bis 1986 in den Behandlungsstädten im Vergleich zu den Kontrollstädten Auswirkungen der signifikanten Änderungen der Risikofaktoren auf die Morbidität und Mortalität festgestellt wurden. Die verschachtelte Fall-Kontroll-Studie umfasste den Abgleich der Erhebungs- und Überwachungsdatensätze, um Personen mit dokumentierten Ereignissen zu identifizieren, die an einer der fünf Bevölkerungsumfragen teilgenommen hatten, die Identifizierung und Kontaktaufnahme potenzieller Kontrollpersonen, um sicherzustellen, dass sie frei von kardiovaskulären Erkrankungen waren, und die Analyse von Plasmaproben gefroren bei -80 Grad Celsius für Apolipoproteine ​​A-I und B und HDL2,3-Subfraktionen. Dies ermöglichte eine multifaktorielle Bewertung des Zusammenhangs zwischen diesen Faktoren und kardiovaskulären Erkrankungen bei Personen, für die viele andere Variablen bekannt waren.