斯坦福五城市多因素风险降低研究

背景：

过去五十年的心血管疾病研究表明，在许多文化内部和之间，个体风险因素水平与疾病发生率之间存在密切关联。 心血管疾病的药物治疗潜力受到动脉粥样硬化和高血压的隐匿发展、冠心病和中风的高即时死亡率以及心血管疾病晚期治疗不足的限制。 所有这些因素，再加上减少个体危险因素的可预测安全性和普遍可行性，为制定预防心血管疾病的全社区战略提供了动力。

1972 年至 1975 年间进行的斯坦福三社区研究和五城市项目 (FCP) 旨在测试此类社区范围预防方法的可行性和有效性。 三社区研究和五城市项目都表明，可以在社区范围内降低风险因素，尤其是吸烟率和血压水平。 这些研究与其他当代研究一致，例如比利时心脏病预防项目和北卡累利阿项目。

然而，尽管取得了这些成功，但还有其他问题。 风险的降低会转化为发病率和死亡率的降低吗？ 北卡累利阿项目显然与比利时心脏病预防计划的死亡率下降有关。 然而，英国心脏病预防项目和多风险因素干预试验均未能有效降低死亡率。 科学界有责任向公众通报这项研究的意义，并就审慎的预防措施提出建议。

设计叙述：

该研究采用准实验设计，选择加利福尼亚州的两个城市萨利纳斯和蒙特雷作为干预城市，三个类似的城市圣路易斯奥比斯波、莫德斯托和圣莫尼卡作为控制城市。 城市的选择取决于几个标准，包括：位于北加州的位置；人口超过30,000，所有五个城市的总人口超过300,000，以提供足够的统计能力；种族、社会经济和人口统计的相似性；独立于其他城市；治疗城市和控制城市之间不共享报纸或电子媒体，治疗城市之间不共享媒体市场；和两个治疗城市的独立性。 该教育计划于 1980 年完成基线人口调查后开始，并持续了八年。 教育方法包括使用电视和广播、报纸、书籍、小册子以及通过卫生部门、学校、志愿组织、医院和非营利性卫生服务机构开发的社区项目。

该计划的有效性通过在蒙特雷、萨利纳斯、莫德斯托和圣路易斯奥比斯波而非圣莫尼卡的人口调查以及发病率和死亡率监测系统进行评估。 在 1979-1980 年调查的第一年，每个社区约有 600 人访问了调查中心。 这构成了社区的第一个独立样本。 平均 15 个月后，这些人返回调查中心进行后续评估。 这个队列样本每隔一年进行一次研究，进行五次调查，以确定心血管风险和相关行为随时间的变化过程。 调查了五个随机选择的独立样本，以研究一段时间内社区的横截面。 问卷调查和饮食措施是健康相关行为数据的主要来源。 调查问卷包含以下组成部分： 人口措施；态度和意见措施；与预防心脏病和中风有关的健康知识评估；应激行为；饮食、营养和体重行为；吸烟行为；体力活动行为；通讯媒体的使用；和病史，包括药物使用。 随机抽取 40% 的初始样本完成了 24 小时饮食回忆，该回忆在第四次队列调查中进行了重新管理，并且还对第四次独立调查的 50% 随机样本进行了管理。 生物测量包括身高和体重、血压、静息心率、血浆硫氰酸盐、总胆固醇、甘油三酯和脂蛋白亚组分的胆固醇含量、呼气二氧化碳、尿钠、钾和肌酸酐，以及运动试验。 还收集了血浆载脂蛋白 A-1 和 B 以及高密度脂蛋白亚组分 2 和 3 的数据。还进行了全面的饮食评估。

进行社区监测是为了计算总死亡率、心血管死亡率、致死性心肌梗死、非致死性心肌梗死、致死性和非致死性中风的可比较的、特定于城市的比率。 社区监测系统的开发是与明尼苏达心脏健康项目和波塔基特心脏健康项目密切合作完成的，以确保可比性。 仅监测那些总是导致住院的心血管疾病事件，包括心肌梗塞和中风。 死亡病例是从县死亡证明文件中确定的。 通过将医疗记录抽象为一组标准表格，对致命和非致命住院事件进行了调查。 通过联系死者家属了解病史和死亡情况，并联系死者的医生获取医疗信息，对所有非住院死亡进行了调查。 对冠状动脉事件的严重程度和护理质量的数据进行了监测。 与明尼苏达监测项目和 MONICA 项目合作设计了急性冠心病护理表。 该表格于 1985 年 9 月进行了现场测试，并在 1980 年和 1981 年的案例中追溯实施。

该研究于 1992 年更新为 1) 将发病率和死亡率监测延长三年（对于 1992 年 12 月发生的事件，延长至 1994 年 6 月）； 2) 扩展五城项目 (FCP) 结果和方法的分析和发布； 3) 提供少量的增量支持，以便能够使用来自早期 FCP 人口调查的冷冻血浆样本，对 HDL 亚组分和载脂蛋白与致命性和非致命性心血管疾病的关联进行巢式病例对照研究。 需要扩展监测数据收集，以确保在 1986 年之前检测到与对照城市相比，治疗城市发生的重大风险因素变化对发病率和死亡率的任何影响。 嵌套病例对照研究涉及匹配调查和监测数据集，以确定参与五项人口调查之一的有记录事件的人员，确定并联系潜在的控制人员以确保他们没有 CVD，以及分析血浆样本载脂蛋白 A-I 和 B 以及 HDL2,3 亚组分在 -80 摄氏度下冷冻。 这允许对那些已知许多其他变量的人的这些因素与 CVD 之间的关联进行多因素评估。