Stanford Five-City Multifactor Risk Reduction Study

BAKGRUND:

De senaste femtio årens forskning om hjärt- och kärlsjukdomar har visat starka samband mellan individuella riskfaktornivåer och sjukdomsfrekvens inom och bland många kulturer. Potentialen för medicinsk behandling av hjärt- och kärlsjukdomar begränsas av den smygande utvecklingen av ateroskleros och högt blodtryck, den höga omedelbara dödligheten av kranskärlssjukdom och stroke, och otillräcklig behandling för de avancerade stadierna av hjärt-kärlsjukdom. Alla dessa faktorer, tillsammans med den förutsägbara säkerheten och den allmänna genomförbarheten av individuell riskfaktorreduktion, gav stimulansen för att utveckla samhällsomfattande strategier för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar.

Stanford Three Community Study, som genomfördes mellan 1972 och 1975, och Five City Project (FCP) utformades för att testa genomförbarheten och effektiviteten av sådana förebyggande tillvägagångssätt i hela samhället. Både Three Community Study och Five City Project har visat att riskfaktorer kan reduceras på en samhällsomfattande nivå, särskilt rökfrekvens och blodtrycksnivåer. Dessa studier överensstämde med andra samtida studier, såsom Belgium Heart Disease Prevention Project och North Karelia Project.

Trots dessa framgångar fanns det dock ytterligare frågor. Skulle minskningen av risken översättas till en minskning av sjuklighet och dödlighet? North Karelia-projektet var tydligen associerat med en minskning av dödligheten, liksom det belgiska programmet för förebyggande av hjärtsjukdomar. Det brittiska hjärtsjukdomsförebyggande projektet var dock inte effektivt och inte heller försöket med multipla riskfaktorer för att minska dödligheten. Det är ett lämpligt ansvar för forskarsamhället att informera allmänheten om konsekvenserna av denna forskning och att ge råd om försiktiga förebyggande åtgärder.

DESIGNBERÄTTELSE:

Studien hade en kvasi-experimentell design med två städer i Kalifornien, Salinas och Monterey, valda som interventionsstäder och tre liknande städer, San Luis Obispo, Modesto och Santa Monica som kontrollstäder. Urvalet av städer var föremål för flera kriterier inklusive: läge i norra Kalifornien; befolkning som överstiger 30 000 med totalt alla fem städer som överstiger 300 000 för att ge tillräcklig statistisk kraft; etnisk, socioekonomisk och demografisk likhet; oberoende från andra städer; inga delade tidningar eller elektroniska medier mellan behandlings- och kontrollstäder och delade mediemarknader mellan behandlingsstäder; och oberoende av de två behandlingsstäderna. Utbildningsprogrammet startade 1980 efter att en baslinjeundersökning av befolkningen hade slutförts och fortsatte i åtta år. Utbildningsmetoder inkluderade användningen av tv och radio, tidningar, böcker, broschyrer och samhällsprogram som utvecklats genom hälsoavdelningar, skolor, frivilligorganisationer, sjukhus och icke-vinstdrivande hälsovårdsorgan.

Effektiviteten av programmet utvärderades av befolkningsundersökningar i Monterey, Salinas, Modesto och San Luis Obispo men inte Santa Monica och av ett system för övervakning av sjuklighet och dödlighet. Under undersökningens första år 1979-1980 besökte cirka 600 personer i varje samhälle undersökningscentret. Detta utgjorde det första oberoende urvalet av samhället. Efter i genomsnitt 15 månader återvände samma personer till undersökningscentret för en uppföljande utvärdering. Detta kohortprov har studerats vartannat år för fem undersökningar för att fastställa förändringsprocessen i kardiovaskulär risk och relaterade beteenden över tid. Fem slumpmässigt utvalda oberoende urval har undersökts för att studera tvärsnitt av samhället över tid. Frågeformulär och dietåtgärder var de främsta källorna till data om hälsorelaterade beteenden. Frågeformuläret innehöll komponenter om: demografiska mått; attityd- och opinionsmått; hälsokunskapsbedömning relaterad till förebyggande av hjärtsjukdomar och stroke; stressbeteende; diet, näring och viktbeteende; rökbeteende; fysisk aktivitet beteende; användning av kommunikationsmedier; och medicinsk historia inklusive läkemedelsanvändning. En slumpmässig 40 procent av det initiala urvalet avslutade en 24-timmars dietary recall som administrerades på nytt i den fjärde kohortundersökningen och administrerades också till ett 50 procent slumpmässigt urval av den fjärde oberoende undersökningen. Biologiska mätningar bestod av längd och vikt, blodtryck, vilopuls, plasmatiocyanat, totalt kolesterol, triglycerider och kolesterolhalt i lipoproteinsubfraktioner, koldioxid i utandad luft, natrium i urin, kalium och kreatinin samt ett ansträngningstest. Data samlades också in om plasma-apolipoprotein A-1 och B och om högdensitetslipoproteinsubfraktioner 2 och 3. En omfattande dietbedömning genomfördes också.

Samhällsövervakning genomfördes för att möjliggöra beräkning av jämförbara, stadsspecifika frekvenser för total dödlighet, kardiovaskulär dödlighet, dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig hjärtinfarkt, dödlig och icke-dödlig stroke. Utvecklingen av samhällets övervakningssystem gjordes i nära samarbete med Minnesota Heart Health Project och Pawtucket Heart Health Project för att säkerställa jämförbarhet. Endast de kardiovaskulära sjukdomshändelser som alltid resulterade i sjukhusvistelse övervakades och inkluderade hjärtinfarkt och stroke. Dödliga fall identifierades från länets dödsattestfiler. Både dödliga och icke-dödliga sjukhushändelser undersöktes genom att abstrahera journalerna på en uppsättning standardformulär. Alla dödsfall utan sjukhus undersöktes genom att kontakta den avlidnes familj för medicinsk historia och dödsfall och genom att kontakta den avlidnes läkare för medicinsk information. Data övervakades om svårighetsgraden av koronarhändelser och om kvaliteten på vården. En blankett för akut kranskärlsvård utformades i samarbete med övervakningsprojektet i Minnesota och med MONICA-projektet. Formuläret testades på fältet i september 1985 och implementerades retroaktivt på 1980 och 1981 års ärenden.

Studien förnyades 1992 till att 1) ​​utöka övervakningen av sjuklighet och dödlighet med tre år (till juni 1994 för händelser till och med december 1992); 2) att utöka analys och publicering av resultat och metoder för Five City Project (FCP); och 3) att tillhandahålla en liten mängd inkrementellt stöd för att möjliggöra användning av frysta plasmaprover från tidigare FCP-populationsundersökningar för att genomföra en kapslad fall-kontrollstudie av sambandet mellan HDL-subfraktioner och apolipoproteiner med dödlig och icke-dödlig kardiovaskulär sjukdom. En utökad insamling av övervakningsdata behövdes för att säkerställa upptäckten av eventuell påverkan på sjuklighet och dödlighet av de betydande riskfaktorförändringar som inträffade i behandlingsstäderna, jämfört med kontrollstäderna, senast 1986. Den kapslade fall-kontrollstudien involverade matchning av undersöknings- och övervakningsdatauppsättningarna för att identifiera personer med dokumenterade händelser som deltog i en av de fem befolkningsundersökningarna, identifiera och kontakta potentiella kontroller för att vara säkra på att de var fria från hjärt-kärlsjukdom och analys av plasmaprover fryst vid -80 grader Celsius för apolipoproteinerna A-I och B och HDL2,3-subfraktioner. Detta möjliggjorde multifaktorbedömning av sambandet mellan dessa faktorer och CVD hos personer för vilka många andra variabler var kända.