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心血管疾患の危険因子の小児疫学 (プロジェクト ハートビート)

小児における心血管疾患の危険因子の縦断的な自然史研究を実施すること。 成長曲線は、血圧、脂質、心臓の構造と機能のレベルについて比較され、身体の成長と成熟、栄養摂取、身体活動、体組成、思春期、および喫煙に関連しています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

アテローム性動脈硬化症の病理学的前兆とその主要な危険因子 (血圧、血中脂質、喫煙) の発生は、20 歳より前、または出生または受胎から思春期までの期間内に、はるかに進行していることがよくあります。 1990 年には、人間の生物学のこれらの側面を理解し、適切な予防策を考案することへの関心が高まりました。

1990 年には、小児期および思春期の危険因子に関する知識は主に横断的調査に基づいており、そこから非常に印象的で一貫した年齢による変化のパターンが推測され、そこからスクリーニングと管理の基準値が導き出されました。 成長と性的成熟の両方がこれらのパターンに強く影響しますが、これらの危険因子は 1990 年に考慮されたばかりで、血圧の推奨スクリーニングでは部分的にしか考慮されておらず、コレステロールについてはまったく考慮されていませんでした。

デザインの物語:

被験者は、単純な無作為抽出によって選択されました。 血圧、心拍数、心エコー検査、ドップラー流、血中脂質、喫煙などの従属変数に関するデータが収集されました。 独立変数には、成長、食事と栄養、電解質、身体活動とフィットネス、個人、家族、社会歴、骨年齢が含まれます。 ほとんどの観測は 4 か月間隔で記録されました。 6 か月のプレテスト募集期間、4 年間の周期的な測定とデータ収集、および 6 か月の分析と報告がありました。 血圧、血中脂質、および喫煙の到達レベルの成長の速度と加速の両方の曲線が決定され、血圧、心エコー測定、身体的成長、性的成熟、体組成、食事、身体活動の個々の成長曲線間の縦方向の関係が決定されました。 、および社会的要因。

Dr. Labarthe は、Project Heartbeat のデータを分析するための R03 助成金をいくつか持っています。 研究 4962 も参照してください。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Darwin Labarthe、University of Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1990年9月1日

研究の完了 (実際)

1996年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月12日

最終確認日

2002年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1148
  • U01HL041166 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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