- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005264
Epidemiologia Pediátrica dos Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares (Projeto Heartbeat)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Tanto os precursores patológicos da aterosclerose quanto o desenvolvimento de seus principais fatores de risco - pressão arterial, lipídios no sangue e tabagismo - geralmente estão muito avançados antes dos 20 anos ou no período desde o nascimento ou concepção até a adolescência. Em 1990, houve um interesse crescente na compreensão desses aspectos da biologia humana e na elaboração de medidas preventivas adequadas.
Em 1990, o conhecimento sobre os fatores de risco durante a infância e adolescência baseava-se principalmente em pesquisas transversais, das quais se inferiam padrões de mudança muito marcantes e consistentes com a idade, e dos quais derivavam valores de referência para triagem e manejo. Tanto o crescimento quanto a maturação sexual influenciam fortemente esses padrões, mas esses fatores de risco só recentemente foram levados em consideração em 1990, apenas parcialmente nas recomendações de triagem para pressão arterial e nada para colesterol.
NARRATIVA DO DESENHO:
Os indivíduos foram selecionados por amostragem aleatória simples. Os dados foram coletados em variáveis dependentes, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, ecocardiografia, fluxo Doppler, lipídios no sangue e tabagismo. As variáveis independentes incluíram crescimento, dieta e nutrição, eletrólitos, atividade física e condicionamento físico, história pessoal, familiar e social e idade óssea. A maioria das observações foi registrada em intervalos de quatro meses. Houve um período de recrutamento pré-teste de seis meses, quatro anos de medições cíclicas e coleta de dados e seis meses de análise e relatórios. As curvas para velocidade e aceleração do crescimento para os níveis alcançados de pressão arterial, lipídios no sangue e tabagismo foram determinadas, assim como as relações longitudinais entre as curvas individuais de crescimento da pressão arterial, medidas ecocardiográficas, crescimento físico, maturação sexual, composição corporal, dieta, atividade física e fatores sociais.
O Dr. Labarthe tem várias subvenções R03 para analisar dados do Projeto Heartbeat. Veja também o Estudo 4962.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Darwin Labarthe, University of Texas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tanner JM, Oshman D, Lindgren G, Grunbaum JA, Elsouki R, Labarthe D. Reliability and validity of computer-assisted estimates of Tanner-Whitehouse skeletal maturity (CASAS): comparison with the manual method. Horm Res. 1994;42(6):288-94. doi: 10.1159/000184211.
- Labarthe DR, Nichaman MZ, Harrist RB, Grunbaum JA, Dai S. Development of cardiovascular risk factors from ages 8 to 18 in Project HeartBeat! Study design and patterns of change in plasma total cholesterol concentration. Circulation. 1997 Jun 17;95(12):2636-42. doi: 10.1161/01.cir.95.12.2636.
- Grunbaum JA, Labarthe DR, Ayars C, Harrist R, Nichaman MZ. Recruitment and enrollment for Project HeartBeat! Achieving the goals of minority inclusion. Ethn Dis. 1996 Autumn;6(3-4):203-12.
- Dai S, Ayres NA, Harrist RB, Bricker JT, Labarthe DR. Validity of echocardiographic measurement in an epidemiological study. Project HeartBeat! Hypertension. 1999 Aug;34(2):236-41. doi: 10.1161/01.hyp.34.2.236.
- Fulton JE, Dai S, Grunbaum JA, Boerwinkle E, Labarthe DR. Apolipoprotein E affects serial changes in total and low-density lipoprotein cholesterol in adolescent girls: Project HeartBeat! Metabolism. 1999 Mar;48(3):285-90. doi: 10.1016/s0026-0495(99)90073-2.
- Tanner J, Oshman D, Bahhage F, Healy M. Tanner-Whitehouse bone age reference values for North American children. J Pediatr. 1997 Jul;131(1 Pt 1):34-40. doi: 10.1016/s0022-3476(97)90000-7. Erratum In: J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1180.
- Dai S, Labarthe DR, Grunbaum JA, Harrist RB, Mueller WH. Longitudinal analysis of changes in indices of obesity from age 8 years to age 18 years. Project HeartBeat! Am J Epidemiol. 2002 Oct 15;156(8):720-9. doi: 10.1093/aje/kwf109.
- Mueller WH, Harrist RB, Doyle SR, Ayars CL, Labarthe DR. Body measurement variability, fatness, and fat-free mass in children 8, 11, and 14 years of age: Project HeartBeat! Am J Hum Biol. 1999;11(1):69-78. doi: 10.1002/(SICI)1520-6300(1999)11:13.0.CO;2-T.
- Mueller WH, Grunbaum JA, Labarthe DR. Anger expression, body fat, and blood pressure in adolescents: Project HeartBeat! Am J Hum Biol. 2001 Jul-Aug;13(4):531-8. doi: 10.1002/ajhb.1085.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1148
- U01HL041166 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardíacas
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos