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Epidemiologia Pediátrica dos Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares (Projeto Heartbeat)

12 de maio de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Conduzir um estudo longitudinal de história natural dos fatores de risco para doenças cardiovasculares em crianças. As curvas de crescimento foram comparadas para os níveis de pressão arterial, lipídios, estruturas e funções cardíacas e relacionadas ao crescimento e maturação física, ingestão de nutrientes, atividade física, composição corporal, puberdade e tabagismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Tanto os precursores patológicos da aterosclerose quanto o desenvolvimento de seus principais fatores de risco - pressão arterial, lipídios no sangue e tabagismo - geralmente estão muito avançados antes dos 20 anos ou no período desde o nascimento ou concepção até a adolescência. Em 1990, houve um interesse crescente na compreensão desses aspectos da biologia humana e na elaboração de medidas preventivas adequadas.

Em 1990, o conhecimento sobre os fatores de risco durante a infância e adolescência baseava-se principalmente em pesquisas transversais, das quais se inferiam padrões de mudança muito marcantes e consistentes com a idade, e dos quais derivavam valores de referência para triagem e manejo. Tanto o crescimento quanto a maturação sexual influenciam fortemente esses padrões, mas esses fatores de risco só recentemente foram levados em consideração em 1990, apenas parcialmente nas recomendações de triagem para pressão arterial e nada para colesterol.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os indivíduos foram selecionados por amostragem aleatória simples. Os dados foram coletados em variáveis ​​dependentes, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, ecocardiografia, fluxo Doppler, lipídios no sangue e tabagismo. As variáveis ​​independentes incluíram crescimento, dieta e nutrição, eletrólitos, atividade física e condicionamento físico, história pessoal, familiar e social e idade óssea. A maioria das observações foi registrada em intervalos de quatro meses. Houve um período de recrutamento pré-teste de seis meses, quatro anos de medições cíclicas e coleta de dados e seis meses de análise e relatórios. As curvas para velocidade e aceleração do crescimento para os níveis alcançados de pressão arterial, lipídios no sangue e tabagismo foram determinadas, assim como as relações longitudinais entre as curvas individuais de crescimento da pressão arterial, medidas ecocardiográficas, crescimento físico, maturação sexual, composição corporal, dieta, atividade física e fatores sociais.

O Dr. Labarthe tem várias subvenções R03 para analisar dados do Projeto Heartbeat. Veja também o Estudo 4962.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Darwin Labarthe, University of Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1990

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1148
  • U01HL041166 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

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